Risposta Acuta agli Aminoacidi delle Bevande Proprietarie

Criteri di inclusione:

1. Maschi e femmine, di età compresa tra ≥20 e ≤50 anni.
2. BMI ≥18,5 e <25,0 kg/m².
3. Consumatore abituale auto-dichiarato (≥5 giorni/settimana) della colazione.
4. Donne in pre- o post-menopausa. Le donne in pre-menopausa che non utilizzano contraccettivi ormonali devono avere una storia di cicli mestruali regolari (21-35 giorni per ciclo o a discrezione dello sperimentatore) per almeno 3 mesi precedenti.
5. Disponibilità a utilizzare il proprio smartphone personale e capacità di scaricare l'app Cronometer per la registrazione della dieta.
6. Disponibilità ad aderire a tutte le procedure dello studio, comprese le considerazioni sullo stile di vita, e a firmare i moduli fornendo il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare le pertinenti informazioni sanitarie protette allo Sperimentatore Clinico.

Criteri di esclusione:

1. Sta attualmente seguendo, o prevede di seguire, un regime di perdita di peso in qualsiasi momento prima o durante lo studio.
2. Perdita o aumento di peso >4,5 kg entro 90 giorni.
3. Storia di chirurgia gastrointestinale a scopo di riduzione del peso.
4. Storia di disturbi alimentari (es. anoressia nervosa o bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) o abitudini dietetiche estreme (es. chetogenica, molto ricca di proteine, molto ricca di fibre, vegana, vegetariana) a discrezione dello Sperimentatore Clinico.
5. Storia di schemi di sonno non convenzionali (es. turno notturno) o di un disturbo del sonno diagnosticato o di una condizione medica cronica che possa influenzare l'appetito (a giudizio dello Sperimentatore).
6. Uso di prodotti a base di tabacco/nicotina (es. fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) entro 12 mesi.
7. Uso di prodotti a base di canapa/marijuana entro 60 giorni. L'uso occasionale (es. una o due volte al mese) entro 60 giorni è consentito.
8. Uso instabile di qualsiasi farmaco da prescrizione, dove l'uso stabile è definito come nessun cambiamento di dosaggio o tipo di farmaco entro 90 giorni.
9. Uso instabile (inizio o cambiamento di dosaggio) entro 30 giorni di contraccettivi ormonali.
10. Uso di qualsiasi integratore alimentare, ad eccezione di un convenzionale integratore multivitaminico/minerale una volta al giorno.
11. Storia recente (entro 12 mesi) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze.
12. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni precedenti.
13. Un punteggio di <7 sulla Valutazione della Scala di Accesso Venoso.
14. Storia o presenza, sulla base della storia medica o degli esami di screening, di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini (compreso il diabete mellito), polmonari, gastrointestinali, biliari, pancreatici o neurologici clinicamente importanti che possano influenzare la capacità del partecipante di aderire al protocollo dello studio e/o influenzare gli esiti dello studio, a giudizio dello Sperimentatore.
15. Ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥160 mm Hg o pressione sanguigna diastolica ≥100 mm Hg).
16. Allergia nota a qualsiasi ingrediente contenuto nel prodotto dello studio o nei cibi dello studio.
17. Qualsiasi segno o sintomo di infezione attiva di rilevanza clinica (es. urinaria o respiratoria) entro 5 giorni.
18. Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
19. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 2 mesi.
20. Donna in gravidanza, che pianifica di essere in gravidanza durante il periodo dello studio, in allattamento, o in età fertile con uso instabile (inizio o cambiamento di dosaggio entro 30 giorni) di ormoni sessuali per la contraccezione.
21. Dipendente o rappresentante che ha un interesse finanziario in Shaklee Corporation.
22. Qualsiasi condizione che lo Sperimentatore ritenga possa interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato o di rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio ingiustificato.