Острая реакция на аминокислоты в фирменных напитках

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от ≥20 до ≤50 лет.
2. ИМТ ≥18,5 и <25,0 кг/м².
3. Самостоятельно сообщают о регулярном употреблении завтрака (≥5 дней в неделю).
4. Женщины в пре- или постменопаузе. Пременопаузальные женщины, не использующие гормональные контрацептивы, должны иметь историю регулярных менструальных циклов (21–35 дней за цикл или по усмотрению исследователя) как минимум за 3 месяца до исследования.
5. Готовы использовать личный смартфон и способны установить приложение Cronometer для ведения записей о питании.
6. Готовы соблюдать все процедуры исследования, включая рекомендации по образу жизни, и подписать формы информированного согласия на участие в исследовании и разрешения на предоставление соответствующей защищенной медицинской информации клиническому исследователю.

Критерии исключения:

1. В настоящее время следует или планирует следовать программе снижения веса в любое время до или во время исследования.
2. Потеря или набор веса >4,5 кг в течение 90 дней.
3. История желудочно-кишечной хирургии с целью снижения веса.
4. История расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия или булимия, компульсивное переедание) или экстремальных пищевых привычек (например, кетогенная диета, очень высокое содержание белка, очень высокое содержание клетчатки, веганство, вегетарианство) по усмотрению клинического исследователя.
5. История нестандартных режимов сна (например, ночная смена) или диагностированное расстройство сна или хроническое заболевание, которое может повлиять на аппетит (по мнению исследователя).
6. Использование табачных/никотиновых продуктов (например, курение сигарет, вейпинг, жевательный табак) в течение последних 12 месяцев.
7. Использование продуктов из конопли/марихуаны в течение последних 60 дней. Эпизодическое использование (например, один или два раза в месяц) в течение 60 дней разрешено.
8. Нестабильное использование любых рецептурных лекарственных средств, где стабильное использование определяется как отсутствие изменений в дозировке или типе лекарства в течение 90 дней.
9. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) гормональных контрацептивов в течение 30 дней.
10. Использование любых пищевых добавок, за исключением обычных мультивитаминных/минеральных добавок, принимаемых один раз в день.
11. Недавняя история (в течение 12 месяцев) или высокий потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
12. Прием любых незарегистрированных лекарственных препаратов в течение 30 дней до исследования.
13. Оценка <7 по шкале оценки доступности вен.
14. История или наличие, на основании медицинского анамнеза или скрининговых лабораторных исследований, клинически значимых сердечных, почечных, печеночных, эндокринных (включая сахарный диабет), легочных, желудочно-кишечных, желчных, панкреатических или неврологических расстройств, которые могут повлиять на способность участника соблюдать протокол исследования и/или повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя.
15. Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.).
16. Известная аллергия на любые ингредиенты, содержащиеся в исследуемом продукте или исследуемых продуктах питания.
17. Любые признаки или симптомы активной инфекции, имеющей клиническое значение (например, мочевыводящих путей или респираторной), в течение 5 дней.
18. История или наличие рака в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
19. История любой серьезной травмы или серьезного хирургического вмешательства в течение 2 месяцев.
20. Женщина, которая беременна, планирует беременность в течение периода исследования, кормит грудью или обладает детородным потенциалом с нестабильным использованием (начало или изменение дозы в течение 30 дней) половых гормонов для контрацепции.
21. Сотрудник или представитель, имеющий финансовую заинтересованность в корпорации Shaklee.
22. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности участника дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.