특허 음료의 급성 아미노산 반응
2026년 4월 20일 업데이트: Shaklee Corporation
건강한 성인을 대상으로 특허 음료가 아미노산과 급성 식욕 호르몬 반응에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 단일맹검, 교차 설계 파일럿 시험
이 연구의 주요 목적은 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 독점 음료 섭취 후 식후 아미노산 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 통제군과 비교하여 특허 음료에 대한 반응으로 식후 아미노산, 식욕 호르몬 및 시각 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 평가된 식욕 평가를 평가하는 것입니다.
통제군과 비교하여 음료가 필수 아미노산뿐만 아니라 식욕 호르몬과 포만감을 증가시킬 것으로 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Biofortis Clinical Research Clinical Director
- 전화번호: 630-617-2000
- 이메일: biofortisresearch@mxns.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- 모병
- Biofortis Clinical Research
-
연락하다:
- Biofortis Clinical Research Director
- 전화번호: 630.617.2000
- 이메일: biofortisresearch@mxns.com
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Addison, Illinois, 미국, 60101
- 아직 모집하지 않음
- Biofortis Clinical Research
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연락하다:
- Biofortis Research Clinical Director
- 전화번호: 630-617-2000
- 이메일: biofortisresearch@mxns.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성, 만 20세 이상에서 만 50세 이하.
- 체질량지수(BMI) 18.5 이상 25.0 kg/m2 미만.
- 아침 식사를 규칙적으로 섭취한다고 자가 보고한 자(주 5일 이상).
- 갱년기 전 또는 후 여성. 호르몬 피임약을 사용하지 않는 갱년기 전 여성은 연구 시작 최소 3개월 전부터 규칙적인 월경 주기(주기당 21-35일 또는 연구자의 판단에 따름)를 가진 자.
- 개인 스마트폰을 사용하고 Cronometer 앱을 다운로드하여 식이 기록을 할 수 있는 자.
- 생활 방식 고려 사항을 포함한 모든 연구 절차를 준수하고, 연구 참여에 대한 동의서와 임상 연구자에게 관련 보호 건강 정보 제공 권한 부여 서류에 서명할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 연구 전이나 연구 기간 중 언제든지 체중 감량 요법을 따르고 있거나 따를 계획이 있는 자.
- 90일 이내에 체중 감소 또는 증가가 4.5 kg 이상인 자.
- 체중 감량을 목적으로 한 위장관 수술 이력이 있는 자.
- 임상 연구자의 판단에 따라 식사 장애(예: 신경성 식욕부진증 또는 폭식증, 폭식) 또는 극단적인 식습관(예: 케토제닉, 매우 높은 단백질, 매우 높은 섬유질, 비건, 채식) 이력이 있는 자.
- 비전통적인 수면 패턴(예: 야간 근무) 이력이 있거나, 식욕에 영향을 미칠 수 있는 진단된 수면 장애 또는 만성 질환(연구자의 판단에 따름)이 있는 자.
- 12개월 이내에 담배/니코틴 제품(예: 흡연, 전자담배, 씹는 담배)을 사용한 자.
- 60일 이내에 헴프/마리화나 제품을 사용한 자. 60일 이내의 가끔 사용(예: 한 달에 한두 번)은 허용됨.
- 처방약의 불안정한 사용(안정적인 사용은 90일 이내에 용량이나 약물 종류 변경이 없는 것으로 정의됨).
- 호르몬 피임약의 30일 이내 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경).
- 일반적인 일일 1회 복용 종합 비타민/미네랄 보충제를 제외한 모든 식이 보충제 사용.
- 최근(12개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 이력이 있거나 그 가능성이 높은 자.
- 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출된 자.
- 정맥 접근 척도 평가에서 7점 미만인 자.
- 의무 기록이나 선별 검사를 바탕으로, 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 능력 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 심장, 신장, 간, 내분비(당뇨병 포함), 폐, 위장관, 담도, 췌장 또는 신경계 질환의 이력이나 존재.
- 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 ≥160 mm Hg 또는 이완기 혈압 ≥100 mm Hg).
- 연구 제품이나 연구 식품에 포함된 성분에 대한 알레르기 이력이 있는 자.
- 5일 이내에 임상적으로 관련 있는 활성 감염(예: 요로감염 또는 호흡기 감염)의 징후나 증상이 있는 자.
- 2년 이내에 흑색종이 아닌 피부암을 제외한 암 이력이나 존재.
- 2개월 이내에 주요 외상이나 주요 수술 이력이 있는 자.
- 연구 기간 중 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 수유 중이거나, 피임을 위한 성 호르몬의 불안정한 사용(30일 이내 시작 또는 용량 변경)으로 가임 가능성이 있는 여성.
- Shaklee Corporation에 재정적 이해관계가 있는 직원이나 대리인.
- 연구자가 참가자의 동의서 제공 능력이나 연구 프로토콜 준수에 방해가 되거나, 연구 결과 해석을 혼란스럽게 하거나, 부적절한 위험에 처하게 할 수 있다고 판단하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 단백질 음료 후 대조군 단백질 음료
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참가자는 시험 단백질을 함유한 음료를 섭취하게 됩니다.
참가자들은 대조 단백질이 포함된 음료를 섭취합니다.
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실험적: 대조군 단백질 음료, 이어서 시험군 단백질 음료
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참가자는 시험 단백질을 함유한 음료를 섭취하게 됩니다.
참가자들은 대조 단백질이 포함된 음료를 섭취합니다.
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실험적: 탄산 단백질 음료 시험, 이후 비탄산 단백질 음료 대조
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참가자는 탄산 테스트 단백질 음료를 섭취할 것입니다
참가자들은 테스트 단백질을 포함한 탄산이 없는 음료를 섭취할 것입니다.
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실험적: Control non-carbonated protein beverage followed by Test carbonated protein beverage
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참가자는 탄산 테스트 단백질 음료를 섭취할 것입니다
참가자들은 테스트 단백질을 포함한 탄산이 없는 음료를 섭취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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필수 아미노산 기준치 대비 최대 농도(Cmax)
기간: 음료 섭취 후 최대 2시간까지
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음료 섭취 후 최대 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 호르몬의 기준선 위의 최대 농도 (CMAX)
기간: 대형 소비 후 최대 2 시간
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대형 소비 후 최대 2 시간
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식욕 호르몬에 대한 곡선 (AUC) 아래의 양성 영역
기간: 대형 소비 후 최대 2 시간
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대형 소비 후 최대 2 시간
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식욕 호르몬의 Cmax (Tmax)까지의 시간
기간: 대형 소비 후 최대 2 시간
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대형 소비 후 최대 2 시간
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필수 아미노산의 양성 곡선하면 면적(AUC)
기간: 음료 섭취 후 최대 2시간
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음료 섭취 후 최대 2시간
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필수 아미노산의 최대 혈중 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 음료 섭취 후 최대 2시간까지
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음료 섭취 후 최대 2시간까지
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개인 및 복합 식욕 시각적 아날로그 척도 (VAS) 평점
기간: 음료 섭취 후 최대 2시간까지
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참가자들은 Likert 척도로 자신의 느낌을 평가하며, 점수가 높을수록 해당 느낌이 증가함을 나타냅니다.
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음료 섭취 후 최대 2시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erin Barrett, PhD, Shaklee Coporation
- 수석 연구원: Aditi Shah, MD, Biofortis Clinical Research, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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