Patenteerattujen juomien akuutti aminohappovaste
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaklee Corporation
Satunnainen, yksisokea, ristikkäinen pilottitutkimus omien juomien vaikutusten arvioimiseksi aminohappoihin ja akuuttiin ruokahaluhormonivasteeseen terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida aterian jälkeisiä aminohappoja vastauksena patentoiduille juomille yleisesti terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida aterian jälkeisiä aminohappoja, ruokahaluhormoneja ja ruokahalun arviointeja, joita mitataan visuaalisella analogiaskaala (VAS) -kyselyillä, vastauksena patentoiduille juomille yleisesti terveillä aikuisilla verrattuna kontrolliin.
Hypoteesina on, että juomat johtavat välttämättömien aminohappojen lisääntymiseen, samoin kuin ruokahaluhormonien ja kylläisyyden tunteiden lisääntymiseen verrattuna kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä ≥20–≤50 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja <25,0 kg/m².
- Itse raportoitu säännöllinen aamiaisen kuluttaja (≥5 päivää/viikko).
- Naiset, jotka ovat joko esi- tai vaihdevuosien jälkeisiä. Vaihdevuosien edeltävät naiset, jotka eivät käytä hormonaalisia ehkäisykeinoja, tulee olla säännöllisten kuukautiskiertojen (21–35 vrk/kierro tai tutkijan harkinnan mukaan) historia vähintään 3 kuukautta ennen.
- Halukas käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta ja kykenevä lataamaan Cronometer-sovelluksen ruokavaliotietojen tallentamista varten.
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ja allekirjoittamaan lomakkeet, joissa annetaan tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja valtuutus luovuttaa asiaankuuluvat suojatut terveystiedot kliiniselle tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Noudattaa tällä hetkellä tai aikoo noudattaa painonpudotusohjelmaa milloin tahansa ennen tai tutkimuksen aikana.
- Painonpudotus tai -lisäys >4,5 kg 90 päivän sisällä.
- Historia vatsaelinkirurgiasta painonpudotuksen vuoksi.
- Historia syömishäiriöstä (esim. anoreksia nervosa tai bulimia nervosa, ahmimishäiriö) tai äärimmäisistä ruokavalioista (esim. ketogeeninen, erittäin korkea proteiinipitoisuus, erittäin korkea kuitupitoisuus, vegaaninen, kasvissyöjä) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
- Historia epätavallisista unirytmeistä (esim. yövuoro) tai diagnosoitu unihäiriö tai krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa ruokahaluun (tutkijan arvion mukaan).
- Tupakka-/nikotiinituotteiden (esim. tupakointi, sähkötupakointi, purutupakka) käyttö 12 kuukauden sisällä.
- Hamppu/marijuanatuotteiden käyttö 60 päivän sisällä. Satunnainen käyttö (esim. kerran tai kahdesti kuukaudessa) 60 päivän sisällä on sallittu.
- Epävakaa minkään reseptilääkkeen käyttö, missä vakaa käyttö määritellään ilman muutoksia annoksessa tai lääketyypissä 90 päivän sisällä.
- Epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) hormonaalisissa ehkäisykeinoissa 30 päivän sisällä.
- Minkään ruokalisän käyttö, lukuun ottamatta tavanomaista kerran päivässä otettavaa monivitamiini-/mineraalilisää.
- Äskettäinen historia (12 kuukauden sisällä) tai suuri alkoholi- tai huumeiden väärinkäytön mahdollisuus.
- Altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääketuotteelle 30 päivän sisällä ennen.
- Tulos <7 Laskimopääskysuorituskykytestissä.
- Historia tai esiintyminen, lääketieteen historian tai seulontalaboratoriotulosten perusteella, kliinisesti merkittävistä sydän-, munuais-, maksa-, hormonaalisista (mukaan lukien diabetes), keuhko-, ruoansulatus-, sappirakko-, haima- tai hermostosairauksista, jotka saattavat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin, tutkijan arvion mukaan.
- Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
- Tunnettu allergia mille tahansa tutkimustuotteen tai tutkimusruokien sisältämälle aineelle.
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion (esim. virtsatietulehdus tai hengitystietulehdus) merkit tai oireet 5 päivän sisällä.
- Historia tai esiintyminen syövästä edellisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomasyöpää iholla.
- Historia mistä tahansa suuresta traumasta tai suuresta kirurgisesta toimenpiteestä 2 kuukauden sisällä.
- Nainen, joka on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä epävakaalla sukupuolihormonien käytöllä (aloitus tai annoksen muutos 30 päivän sisällä) ehkäisyyn.
- Työntekijä tai edustaja, jolla on taloudellinen etu Shaklee Corporationissa.
- Mikä tahansa tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän osallistujan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa hämärtää tutkimustulosten tulkintaa tai altistaa henkilön kohtuuttomalle riskille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiproteiinijuomaa seurasi kontrolliproteiinijuoma
|
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää testiproteiinia.
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää kontrolliproteiinia.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliproteiinijuoma, jota seuraa testiproteiinijuoma
|
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää testiproteiinia.
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää kontrolliproteiinia.
|
|
Kokeellinen: Testi hiilihapotettu proteiinijuoma ja sen jälkeen kontrolli hiilihapoton proteiinijuoma
|
Osallistujat nauttivat hiilihappoisen testiproteiinijuoman
Osallistujat nauttivat hiilihapotonta juomaa, joka sisältää testiproteiinia.
|
|
Kokeellinen: Kontrolloiduva ei-hiilihappoinen proteiiniaine, jota seuraa testatuvan hiilihappoinen proteiiniaine
|
Osallistujat nauttivat hiilihappoisen testiproteiinijuoman
Osallistujat nauttivat hiilihapotonta juomaa, joka sisältää testiproteiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeiden aminohappojen maksimipitoisuus (Cmax) perustasoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin konsentraatio (CMAX) yläviivan yläviivan ruokahalut -hormonille
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
|
|
Positiivinen alue käyrän alla (AUC) ruokahalutehormonille
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
|
|
Aika cmax (tmax) ruokahalutehormoneille
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
Enintään 2 tuntia kulutuksen jälkeinen kulutus
|
|
|
Positiivinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) välttämättömille aminohapoille
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
|
Aikaväli maksimipitoisuuteen (Tmax) välttämättömille aminohapoille
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
|
Yksittäiset ja yhdistetyt ruokahalun visuaaliset analogiset asteikko (VAS) -arvioinnit
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, miltä heistä tuntuu Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa tunteen lisääntymistä.
|
Jopa 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erin Barrett, PhD, Shaklee Coporation
- Päätutkija: Aditi Shah, MD, Biofortis Clinical Research, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-2606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .