神経内分泌腫瘍におけるスルファチニブとソマトスタチンアナログの最適な治療順序の分析：後方視的コホート研究

包含基準:

• 組織病理学的に確認された局所進行性切除不能、転移性、または術後再発性神経内分泌腫瘍（NETs）、原発部位は問わない。
• Ki-67指数および/または核分裂数に基づくグレードG1またはG2。
• 免疫組織化学（IHC）またはソマトスタチン受容体イメージング（例：68Ga-PET/CT）により確認されたソマトスタチン受容体2（SSTR2）陽性。
• 以下の2つの連続治療パターンのいずれかを受けた:

コホートA（スルファチニブ→SSA）：一次治療としてスルファチニブ単剤療法、疾病進行後の二次治療として持続性ソマトスタチンアナログ（SSA；ランリオチドまたはオクトレオチド持続性放出製剤）。

コホートB（SSA→スルファチニブ）：一次治療として持続性SSA単剤療法、疾病進行後の二次治療としてスルファチニブ。

• 各治療ラインの治療期間は少なくとも1サイクル（スルファチニブ≧4週間；SSA≧1回投与）。
• 各ラインの無増悪生存期間を決定するための完全なベースライン臨床データ、治療開始/終了日、連続的な画像評価レポートが利用可能。
• 一次治療開始時年齢≧18歳。
• 研究薬投与中の併用治療（除外基準とはみなさない）：

最善の支持療法（例：抗下痢薬、鎮痛剤、肝保護剤、ホルモン分泌に対する対症療法）。

局所病変に対する局所的緩和介入（例：肝転移に対する経動脈塞栓術/化学塞栓術、アブレーション）または腫瘍減量手術、全身的研究治療を中断せず、プロトコルに違反しない場合に限る。

機能性NETsの場合、症状コントロールのためのレスキュー療法としての短時間作用型ソマトスタチンアナログ（頻度と投与量を記録）。

除外基準:

• 一次治療または二次治療中に、スルファチニブまたはSSAに加えて、併用全身療法（例：化学療法、他の標的療法、免疫療法）をいずれか受けた。
• 主要なベースラインデータ（例：病理学的グレード、原発腫瘍部位）の欠落、または無増悪生存期間の正確な評価を妨げる不完全な治療/追跡画像データ。
• 一次治療開始時に、神経内分泌腫瘍の進行または患者の生存予後の評価を妨げる可能性のある活動性・制御不能な重篤な感染症、または別の活動性悪性腫瘍の存在（治癒した皮膚基底細胞癌または上皮内癌を除く）。