Analyse af optimal behandlingssekvensering af Surufatinib og Somatostatinanaloger i neuroendokrine tumorer: Et retrospektivt kohortestudie

Inklusionskriterier:

• Histopatologisk bekræftet lokal fremskreden uoperabel, metastatisk eller postoperativt tilbagevendende neuroendokrine tumorer (NET), uanset primærtsted.
• Grad G1 eller G2 baseret på Ki-67-indeks og/eller mitotisk tælling.
• Somatostatinreceptor 2 (SSTR2) positiv bekræftet ved immunhistokemi (IHC) eller somatostatinreceptor billeddannelse (f.eks. 68Ga-PET/CT).
• Har modtaget et af følgende to sekventielle behandlingsmønstre:

Kohorte A (Surufatinib → SSA): Førstelinje surufatinib monoterapi efterfulgt af andenlinje langtidsvirkende somatostatinanalog (SSA; lanreotid eller oktreotid langtidsvirkende formulering) efter sygdomsprogression.

Kohorte B (SSA → Surufatinib): Førstelinje langtidsvirkende SSA monoterapi efterfulgt af andenlinje surufatinib efter sygdomsprogression.

• Hver behandlingslinje med en varighed på mindst 1 cyklus (surufatinib ≥4 uger; SSA ≥1 injektion).
• Komplet baseline kliniske data, behandlingsstart-/slutdatoer og serielle billedvurderingsrapporter tilgængelige for at bestemme progressionsfri overlevelse for hver linje.
• Alder ≥18 år ved start af førstelinjebehandling.
• Tilladte ledsagende behandlinger under studielægemiddeladministration (ikke betragtet som eksklusionskriterier):

Bedst mulig støttende behandling (f.eks. antidiarretika, analgetika, leverbeskyttende midler, symptomatisk behandling for hormonudskillelse).

Lokale palliative indgreb for fokale læsioner (f.eks. transarteriel embolisering/kemoembolisering, ablation for levermetastaser) eller cytoreduktiv kirurgi, forudsat at de ikke afbryder den systemiske studiebehandling eller overtræder protokollen.

For funktionelle NET, korttidsvirkende somatostatinanaloger som redningsbehandling til symptomatisk kontrol (frekvens og dosis skal registreres).

Eksklusionskriterier:

• Har modtaget enhver kombineret systemisk terapi (f.eks. kemoterapi, anden målrettet terapi, immunoterapi) udover surufatinib eller SSA under førstelinje- eller andenlinjebehandling.
• Manglende nøgle baseline data (f.eks. patologisk grad, primært tumorssted) eller ufuldstændige behandlings-/opfølgende billeddata, der forhindrer en præcis vurdering af progressionsfri overlevelse.
• Tilstedeværelse af aktiv, ukontrolleret alvorlig infektion eller en anden aktiv malignitet ved start af førstelinjebehandling, der kan forstyrre vurderingen af neuroendokrin tumorprogression eller patientens overlevelsesprognose (undtagen helbredt hudbasalcellekarcinom eller carcinoma in situ).