Analýza optimálního sledování léčby surufatinibem a analogy somatostatinu u neuroendokrinních nádorů: retrospektivní kohortová studie

Kriteria pro zařazení:

• Histopatologicky potvrzené lokálně pokročilé neoperabilní, metastatické nebo pooperačně recidivující neuroendokrinní tumory (NET), jakéhokoli primárního místa.
• Stupeň G1 nebo G2 na základě indexu Ki-67 a/nebo mitotického počtu.
• Pozitivita receptoru somatostatinu 2 (SSTR2) potvrzená imunohistochemií (IHC) nebo zobrazením receptoru somatostatinu (např. 68Ga-PET/CT).
• Pacient absolvoval jeden z následujících dvou po sobě jdoucích léčebných režimů:

Kohorta A (Surufatinib → SSA): První linie monoterapie surufatinibem následovaná druhou linií dlouhodobě působícího analogu somatostatinu (SSA; lanreotid nebo oktreotid v dlouhodobě působící formulaci) po progresi onemocnění.

Kohorta B (SSA → Surufatinib): První linie monoterapie dlouhodobě působícím SSA následovaná druhou linií surufatinibu po progresi onemocnění.

• Doba trvání každé linie léčby alespoň 1 cyklus (surufatinib ≥4 týdny; SSA ≥1 injekce).
• Dostupná kompletní vstupní klinická data, data zahájení/ukončení léčby a sériové zobrazovací hodnotící zprávy k určení přežití bez progrese pro každou linii.
• Věk ≥18 let při zahájení léčby první linie.
• Povolené souběžné léčby během podávání studijního léku (nepovažováno za vylučující kritéria):

Nejlepší podpůrná péče (např. antidiarrhoika, analgetika, hepatoprotektiva, symptomatická léčba hormonální sekrece).

Lokální paliativní zákroky pro fokální léze (např. transarteriální embolizace/chemoembolizace, ablace jaterních metastáz) nebo cytoreduktivní chirurgie, za předpokladu, že nepřeruší systémovou studijní léčbu ani neporuší protokol.

Pro funkční NET krátkodobě působící analogy somatostatinu jako záchranná terapie pro kontrolu příznaků (frekvence a dávka musí být zaznamenány).

Vylučující kritéria:

• Pacient během léčby první nebo druhé linie kromě surufatinibu nebo SSA dostal jakoukoli kombinovanou systémovou terapii (např. chemoterapii, jinou cílenou terapii, imunoterapii).
• Chybějící klíčová vstupní data (např. patologický stupeň, lokalizace primárního tumoru) nebo nekompletní data z léčby/sledovacích zobrazovacích vyšetření, která znemožňují přesné posouzení přežití bez progrese.
• Přítomnost aktivní, nekontrolované závažné infekce nebo jiného aktivního maligního onemocnění při zahájení léčby první linie, které by mohlo narušit posouzení progrese neuroendokrinního tumoru nebo prognózu přežití pacienta (s výjimkou vyléčeného bazocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ).