Analyse der optimalen Behandlungssequenz von Surufatinib und Somatostatin-Analoga bei neuroendokrinen Tumoren: Eine retrospektive Kohortenstudie

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigte lokal fortgeschrittene, nicht resektable, metastasierte oder postoperative rezidivierende neuroendokrine Tumoren (NET), jeder Primärort.
• Grad G1 oder G2 basierend auf Ki-67-Index und/oder Mitosezahl.
• Somatostatinrezeptor 2 (SSTR2) positiv bestätigt durch Immunhistochemie (IHC) oder Somatostatinrezeptor-Bildgebung (z.B. 68Ga-PET/CT).
• Erhielt eines der folgenden zwei sequenziellen Behandlungsmuster:

Kohorte A (Surufatinib → SSA): Erstlinien-Surufatinib-Monotherapie gefolgt von Zweitlinien-langwirksamem Somatostatinanalogon (SSA; Lanreotid oder Octreotid-Langzeitfreisetzungsformulierung) nach Krankheitsprogression.

Kohorte B (SSA → Surufatinib): Erstlinien-langwirksame SSA-Monotherapie gefolgt von Zweitlinien-Surufatinib nach Krankheitsprogression.

• Jede Behandlungslinie mit einer Dauer von mindestens 1 Zyklus (Surufatinib ≥4 Wochen; SSA ≥1 Injektion).
• Vollständige Baseline-Klinikdaten, Behandlungsstart-/enddaten und serielle Bildgebungsauswertungsberichte verfügbar, um das progressionsfreie Überleben für jede Linie zu bestimmen.
• Alter ≥18 Jahre bei Beginn der Erstlinientherapie.
• Erlaubte Begleitbehandlungen während der Studienmedikamentenverabreichung (nicht als Ausschlusskriterien betrachtet):

Bestmögliche supportive Therapie (z.B. Antidiarrhoika, Analgetika, Hepatoprotektiva, symptomatische Behandlung für Hormonsekretion).

Lokale palliative Interventionen für fokale Läsionen (z.B. transarterielle Embolisation/Chemoembolisation, Ablation für Lebermetastasen) oder zytoreduktive Chirurgie, sofern sie die systemische Studienbehandlung nicht unterbrechen oder das Protokoll verletzen.

Für funktionelle NET: Kurzwirksame Somatostatinanaloga als Rettungstherapie zur Symptomkontrolle (Häufigkeit und Dosis sind zu dokumentieren).

Ausschlusskriterien:

• Erhielt zusätzlich zu Surufatinib oder SSA während der Erst- oder Zweitlinientherapie jegliche kombinierte systemische Therapie (z.B. Chemotherapie, andere zielgerichtete Therapie, Immuntherapie).
• Fehlende Schlüssel-Baseline-Daten (z.B. pathologischer Grad, Primärtumorort) oder unvollständige Behandlungs-/Nachsorge-Bildgebungsdaten, die eine genaue Beurteilung des progressionsfreien Überlebens verhindern.
• Vorhandensein einer aktiven, unkontrollierten schweren Infektion oder eines anderen aktiven Malignoms zu Beginn der Erstlinientherapie, das die Beurteilung der Neuroendokrin-Tumorprogression oder der Patientenüberlebensprognose beeinträchtigen könnte (außer geheiltem Hautbasalzellkarzinom oder Karzinom in situ).