Analys av optimal behandlingssekvensering av Surufatinib och somatostatinanaloger vid neuroendokrina tumörer: En retrospektiv kohortstudie

Inklusionskriterier:

• Histopatologiskt bekräftade lokalt avancerade oresekabla, metastaserade eller postoperativt återkommande neuroendokrina tumörer (NET), vilken primär lokalisation som helst.
• Grad G1 eller G2 baserat på Ki-67-index och/eller mitosräkning.
• Somatostatinreceptor 2 (SSTR2) positiv bekräftad med immunohistokemi (IHC) eller somatostatinreceptoravbildning (t.ex. 68Ga-PET/CT).
• Har fått ett av följande två sekventiella behandlingsmönster:

Kohort A (Surufatinib → SSA): Förstalinjebehandling med surufatinib som monoterapi följt av andra linjens långverkande somatostatinanalog (SSA; lanreotid eller oktreotid långverkande formulering) efter sjukdomsprogression.

Kohort B (SSA → Surufatinib): Förstalinjebehandling med långverkande SSA som monoterapi följt av andra linjens surufatinib efter sjukdomsprogression.

• Varje behandlingslinje med minst 1 cykel (surufatinib ≥4 veckor; SSA ≥1 injektion).
• Fullständiga baseline kliniska data, behandlingsstart-/slutdatum och seriella bildvärderingsrapporter tillgängliga för att bestämma progressionsfri överlevnad för varje linje.
• Ålder ≥18 år vid start av förstalinjebehandling.
• Tillåtna samtidiga behandlingar under studieläkemedelsadministration (betraktas inte som exklusionskriterier):

Bästa stödjande vård (t.ex. antidiarremedel, analgetika, hepatoprotektiva medel, symtomatisk behandling för hormonutsöndring).

Lokala palliativa ingrepp för fokala lesioner (t.ex. transarteriell embolisering/kemoembolisering, ablation för levermetastaser) eller cytoreduktiv kirurgi, förutsatt att de inte avbryter systemisk studiebehandling eller bryter mot protokollet.

För funktionella NET, kortverkande somatostatinanaloger som räddningsterapi för symtomkontroll (frekvens och dos ska registreras).

Exklusionskriterier:

• Har fått någon kombinerad systemisk behandling (t.ex. kemoterapi, annan riktad terapi, immunterapi) utöver surufatinib eller SSA under första- eller andralinjebehandling.
• Saknar nyckel baseline-data (t.ex. patologisk grad, primär tumörlokalisation) eller ofullständiga behandlings-/uppföljningsbilddata som förhindrar korrekt bedömning av progressionsfri överlevnad.
• Närvaro av aktiv, okontrollerad allvarlig infektion eller annan aktiv malignitet vid start av förstalinjebehandling som kan störa bedömningen av neuroendokrin tumörprogression eller patientens överlevnadsprognos (undantaget botad hudbasalcells cancer eller carcinoma in situ).