Analyse de la séquence optimale de traitement par Surufatinib et analogues de la somatostatine dans les tumeurs neuroendocrines : une étude de cohorte rétrospective

Critères d'inclusion :

• Tumeurs neuroendocrines (TNE) localement avancées non résécables, métastatiques ou récidivantes postopératoires confirmées histopathologiquement, quel que soit le site primaire.
• Grade G1 ou G2 basé sur l'indice Ki-67 et/ou le compte mitotique.
• Positivité du récepteur de la somatostatine 2 (SSTR2) confirmée par immunohistochimie (IHC) ou imagerie des récepteurs de la somatostatine (par exemple, 68Ga-PET/CT).
• Avoir reçu l'un des deux schémas de traitement séquentiels suivants :

Cohorte A (Surufatinib → SSA) : Monothérapie de première intention par surufatinib suivie d'une deuxième intention par analogue de la somatostatine à action prolongée (SSA ; lanréotide ou formulation à libération prolongée d'octréotide) après progression de la maladie.

Cohorte B (SSA → Surufatinib) : Monothérapie de première intention par SSA à action prolongée suivie d'une deuxième intention par surufatinib après progression de la maladie.

• Durée de chaque ligne de traitement d'au moins 1 cycle (surufatinib ≥4 semaines ; SSA ≥1 injection).
• Données cliniques de base complètes, dates de début/fin de traitement et rapports d'évaluation d'imagerie en série disponibles pour déterminer la survie sans progression pour chaque ligne.
• Âge ≥18 ans au début du traitement de première intention.
• Traitements concomitants autorisés pendant l'administration du médicament de l'étude (non considérés comme des critères d'exclusion) :

Soins de support optimaux (par exemple, antidiarrhéiques, analgésiques, hépatoprotecteurs, traitement symptomatique pour la sécrétion hormonale).

Interventions palliatives locales pour les lésions focales (par exemple, embolisation/chimiothérapie transartérielle, ablation pour les métastases hépatiques) ou chirurgie cytoréductive, à condition qu'elles n'interrompent pas le traitement systémique de l'étude ou ne violent pas le protocole.

Pour les TNE fonctionnelles, analogues de la somatostatine à action courte comme traitement de secours pour le contrôle des symptômes (fréquence et dose à enregistrer).

Critères d'exclusion :

• Avoir reçu toute thérapie systémique combinée (par exemple, chimiothérapie, autre thérapie ciblée, immunothérapie) en plus du surufatinib ou du SSA pendant le traitement de première ou deuxième intention.
• Absence de données de base clés (par exemple, grade pathologique, site tumoral primaire) ou données d'imagerie de traitement/suivi incomplètes empêchant une évaluation précise de la survie sans progression.
• Présence d'une infection grave active et non contrôlée ou d'une autre tumeur maligne active au début du traitement de première intention susceptible d'interférer avec l'évaluation de la progression de la tumeur neuroendocrine ou le pronostic de survie du patient (sauf carcinome basocellulaire cutané guéri ou carcinome in situ).