Análise da Sequência Ótima de Tratamento com Surufatinib e Análogos da Somatostatina em Tumores Neuroendócrinos: Um Estudo de Coorte Retrospetivo

Critérios de Inclusão:

• Tumores neuroendócrinos (TNE) localmente avançados irressecáveis, metastáticos ou recidivantes pós-operatórios, confirmados histopatologicamente, de qualquer local primário.
• Grau G1 ou G2 com base no índice Ki-67 e/ou contagem mitótica.
• Positividade para o recetor da somatostatina 2 (SSTR2) confirmada por imuno-histoquímica (IHQ) ou imagem do recetor da somatostatina (por exemplo, 68Ga-PET/TC).
• Recebeu um dos seguintes dois padrões sequenciais de tratamento:

Cohorte A (Surufatinib → SSA): Monoterapia de primeira linha com surufatinib seguida de segunda linha com análogo da somatostatina de ação prolongada (SSA; lanreotida ou formulação de libertação prolongada de octreotida) após progressão da doença.

Cohorte B (SSA → Surufatinib): Monoterapia de primeira linha com SSA de ação prolongada seguida de segunda linha com surufatinib após progressão da doença.

• Duração de cada linha de tratamento de pelo menos 1 ciclo (surufatinib ≥4 semanas; SSA ≥1 injeção).
• Dados clínicos basais completos, datas de início/fim do tratamento e relatórios de avaliação imagiológica seriada disponíveis para determinar a sobrevivência livre de progressão para cada linha.
• Idade ≥18 anos no início do tratamento de primeira linha.
• Tratamentos concomitantes permitidos durante a administração do fármaco do estudo (não considerados como critérios de exclusão):

Cuidados de suporte ideais (por exemplo, antidiarreicos, analgésicos, hepatoprotetores, tratamento sintomático para secreção hormonal).

Intervenções paliativas locais para lesões focais (por exemplo, embolização/quimioembolização transarterial, ablação para metástases hepáticas) ou cirurgia citoredutora, desde que não interrompam o tratamento sistémico do estudo ou violem o protocolo.

Para TNE funcionais, análogos da somatostatina de ação curta como terapia de resgate para controlo de sintomas (frequência e dose a registar).

Critérios de Exclusão:

• Recebeu qualquer terapia sistémica combinada (por exemplo, quimioterapia, outra terapia direcionada, imunoterapia) além de surufatinib ou SSA durante o tratamento de primeira ou segunda linha.
• Dados basais-chave em falta (por exemplo, grau patológico, local do tumor primário) ou dados imagiológicos de tratamento/seguimento incompletos que impeçam uma avaliação precisa da sobrevivência livre de progressão.
• Presença de infeção grave ativa não controlada ou outra neoplasia maligna ativa no início do tratamento de primeira linha que possa interferir com a avaliação da progressão do tumor neuroendócrino ou com o prognóstico de sobrevivência do doente (exceto carcinoma basocelular da pele curado ou carcinoma in situ).