Analisi della Sequenza Terapeutica Ottimale di Surufatinib e Analoghi della Somatostatina nei Tumori Neuroendocrini: Uno Studio Retrospettivo di Coorte

Criteri di inclusione:

• Tumori neuroendocrini (TNE) istopatologicamente confermati, localmente avanzati non resecabili, metastatici o recidivanti postoperatori, qualsiasi sede primaria.
• Grado G1 o G2 basato sull'indice Ki-67 e/o sul conteggio mitotico.
• Positività del recettore della somatostatina 2 (SSTR2) confermata mediante immunoistochimica (IHC) o imaging del recettore della somatostatina (ad es., 68Ga-PET/CT).
• Aver ricevuto uno dei seguenti due schemi terapeutici sequenziali:

Cohort A (Surufatinib → SSA): Terapia di prima linea con surufatinib in monoterapia seguita da seconda linea con analogo della somatostatina a lunga durata d'azione (SSA; lanreotide o formulazione a rilascio prolungato di octreotide) dopo progressione di malattia.

Cohort B (SSA → Surufatinib): Terapia di prima linea con SSA a lunga durata d'azione in monoterapia seguita da seconda linea con surufatinib dopo progressione di malattia.

• Durata di ogni linea di trattamento di almeno 1 ciclo (surufatinib ≥4 settimane; SSA ≥1 iniezione).
• Disponibilità di dati clinici basali completi, date di inizio/fine trattamento e rapporti di valutazione di imaging seriale per determinare la sopravvivenza libera da progressione per ogni linea.
• Età ≥18 anni all'inizio del trattamento di prima linea.
• Trattamenti concomitanti consentiti durante la somministrazione del farmaco in studio (non considerati come criteri di esclusione):

Cure di supporto ottimali (ad es., antidiarroici, analgesici, epatoprotettori, trattamento sintomatico per la secrezione ormonale).

Interventi palliativi locali per lesioni focali (ad es., embolizzazione/chemoembolizzazione transarteriosa, ablazione per metastasi epatiche) o chirurgia citoriduttiva, purché non interrompano il trattamento sistemico in studio o violino il protocollo.

Per TNE funzionali, analoghi della somatostatina a breve durata d'azione come terapia di salvataggio per il controllo dei sintomi (frequenza e dose da registrare).

Criteri di esclusione:

• Aver ricevuto qualsiasi terapia sistemica combinata (ad es., chemioterapia, altra terapia mirata, immunoterapia) oltre a surufatinib o SSA durante il trattamento di prima o seconda linea.
• Assenza di dati basali chiave (ad es., grado patologico, sede del tumore primario) o dati di trattamento/imaging di follow-up incompleti che impediscano una valutazione accurata della sopravvivenza libera da progressione.
• Presenza di infezione grave attiva e non controllata o di un'altra neoplasia maligna attiva all'inizio del trattamento di prima linea che possa interferire con la valutazione della progressione del tumore neuroendocrino o con la prognosi di sopravvivenza del paziente (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo curato o del carcinoma in situ).