Análisis de la Secuenciación Óptima del Tratamiento con Surufatinib y Análogos de Somatostatina en Tumores Neuroendocrinos: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo

Criterios de inclusión:

• Tumores neuroendocrinos (TNE) histopatológicamente confirmados, localmente avanzados irresecables, metastásicos o posoperatorios recurrentes, de cualquier localización primaria.
• Grado G1 o G2 según el índice Ki-67 y/o el recuento mitótico.
• Positividad para el receptor de somatostatina 2 (SSTR2) confirmada por inmunohistoquímica (IHQ) o por imagen del receptor de somatostatina (p. ej., 68Ga-PET/TC).
• Haber recibido uno de los siguientes dos patrones de tratamiento secuenciales:

Cohorte A (Surufatinib → SSA): Tratamiento de primera línea con monoterapia con surufatinib seguido de segunda línea con análogo de somatostatina de acción prolongada (SSA; lanreótida u octreótida en formulación de liberación prolongada) tras progresión de la enfermedad.

Cohorte B (SSA → Surufatinib): Tratamiento de primera línea con monoterapia con SSA de acción prolongada seguido de segunda línea con surufatinib tras progresión de la enfermedad.

• Duración de cada línea de tratamiento de al menos 1 ciclo (surufatinib ≥4 semanas; SSA ≥1 inyección).
• Disponibilidad de datos clínicos basales completos, fechas de inicio/fin del tratamiento e informes de evaluación por imagen seriados para determinar la supervivencia libre de progresión para cada línea.
• Edad ≥18 años al inicio del tratamiento de primera línea.
• Tratamientos concomitantes permitidos durante la administración del fármaco del estudio (no considerados como criterios de exclusión):

Cuidados de soporte óptimos (p. ej., antidiarréicos, analgésicos, hepatoprotectores, tratamiento sintomático para la secreción hormonal).

Intervenciones paliativas locales para lesiones focales (p. ej., embolización/quimioembolización transarterial, ablación para metástasis hepáticas) o cirugía citorreductora, siempre que no interrumpan el tratamiento sistémico del estudio ni infrinjan el protocolo.

Para los TNE funcionales, análogos de somatostatina de acción corta como terapia de rescate para el control de síntomas (se registrarán la frecuencia y la dosis).

Criterios de exclusión:

• Haber recibido cualquier terapia sistémica combinada (p. ej., quimioterapia, otra terapia dirigida, inmunoterapia) además de surufatinib o SSA durante el tratamiento de primera o segunda línea.
• Falta de datos basales clave (p. ej., grado patológico, localización del tumor primario) o datos incompletos de tratamiento/imagen de seguimiento que impidan una evaluación precisa de la supervivencia libre de progresión.
• Presencia de una infección grave activa no controlada u otra neoplasia maligna activa al inicio del tratamiento de primera línea que pueda interferir con la evaluación de la progresión del tumor neuroendocrino o con el pronóstico de supervivencia del paciente (excepto carcinoma de células basales de piel curado o carcinoma in situ).