非外科的歯周治療における歯周用ジェル
2026年4月16日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza
非外科的歯周療法における歯周ジェルの使用
この後ろ向き症例シリーズには、非外科的歯周治療と局所ポストバイオティックジェルを併用して治療した第II/III期歯周炎患者が含まれています。
臨床パラメータ（PD、CAL、BoP、PI）は、ベースライン時と8週間後に記録されました。
患者は自宅でもジェルと特定の歯磨き粉を使用し、臨床測定と患者報告フィードバックを通じて結果が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この後方視的ケースシリーズには、2022年5月から2024年9月までに治療を受けた、30歳から70歳までのII期/III期歯周炎と診断された患者が含まれています。 患者は特定の適格基準と除外基準に従って選択され、インフォームドコンセントを提供しました。 ベースライン時（T0）に、すべての被験者は全顎歯周組織チャートと放射線学的評価を含む包括的な歯周検査を受け、プロービングデプス（PD）、臨床的付着レベル（CAL）、プロービング時の出血（BoP）、プラーク指数（PI）などの臨床パラメータが記録されました。
すべての患者は、マニュアルキュレットと超音波器具の両方を使用したスケーリングとルートプレーニングによる非外科的歯周療法を、全顎消毒プロトコルに従って受けました。 治療終了時に、ホームユース用のポストバイオティック歯周ゲルが10日間、1日2回使用するように処方され、同じ処方の歯磨き粉とともに提供されました。 経過観察中に口腔衛生指導が強化され、臨床パラメータは8週間後（T1）に再評価されました。 さらに、症状と治療満足度に関する患者報告アウトカムを評価するために、アンケートが実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00161
- Sapienza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージIIおよびステージIIIの歯周病を有する患者
- 30歳から70歳までの被験者
- 非喫煙者または軽度の喫煙者（＜10本/日）
除外基準:
- ステージIまたはステージIVの歯周病を有する患者
- 現在の重度喫煙者（≥10本/日）
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- 既に研究製品を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周病用ジェル + NSPT
NSPT後のゲル併用
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NSPT直後、すべての患者は、歯間ブラシにゲルを塗布して歯間部に通し、指で歯肉に塗布するよう指導されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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PCP 15 UNC歯周プローブを用いてミリメートル（mm）単位で測定されるプロービングデプス（PD）。
PDは歯肉縁から歯周ポケット底部までの距離を表します。
測定範囲は0〜15 mmです。
値が高いほど歯周ポケットが深く、歯周状態が悪いことを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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臨床的アタッチメントレベル（CAL）
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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臨床的付着レベル（CAL）は、PCP 15 UNC歯周プローブを使用してミリメートル（mm）単位で測定されます。
CALは、セメントエナメル境（CEJ）から歯周ポケット底部までの距離を表します。
測定範囲は0～15 mmです。
値が高いほど付着の喪失が大きく、歯周治療の結果が悪いことを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全口腔出血スコア (FMBS)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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フルマウスブリーディングスコア（FMBS）は、検査部位総数に対するプロービング時に出血が認められた部位の割合（％）として表されます。
スケールは0％から100％の範囲であり、割合が高いほど歯肉の炎症がより重度であり、結果が悪いことを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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全口プラークスコア (FMPS)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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フルマウスプラークスコア（FMPS）は、検査部位全体に対する目視可能なプラークが存在する部位の割合（％）として表されます。
スケールは0％から100％の範囲で、割合が高いほど口腔衛生状態が悪く、結果が不良であることを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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患者満足度（アンケート）
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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患者満足度は、治療の快適さ、認識された効果、および全体的な満足度を評価する構造化された質問票を用いて評価されます。
各項目は二分応答（はい／いいえ）として記録されます。
回答は、質問総数に対する肯定的（「はい」）回答の割合（％）として要約されます。
スケールは0％から100％の範囲で、割合が高いほど患者満足度が高く、より良い結果を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。