Gel Periodontal em NSPT
Uso de Gel Periodontal na Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta série de casos retrospetiva incluiu doentes diagnosticados com periodontite em estadio II/III, com idades entre os 30 e os 70 anos, tratados de maio de 2022 a setembro de 2024. Os doentes foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão específicos e forneceram consentimento informado. Na linha de base (T0), todos os sujeitos foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo um mapeamento periodontal de boca completa e avaliação radiográfica, com registo de parâmetros clínicos como a profundidade de sondagem (PD), o nível de inserção clínica (CAL), o sangramento à sondagem (BoP) e o índice de placa (PI).
Todos os doentes receberam terapia periodontal não cirúrgica através de destartarização e alisamento radicular utilizando tanto curetas manuais como instrumentos ultrassónicos, seguindo um protocolo de desinfeção de boca completa. No final do tratamento, foi prescrito um gel periodontal pós-biótico para uso domiciliário duas vezes ao dia durante 10 dias, juntamente com uma pasta dentífrica da mesma formulação. As instruções de higiene oral foram reforçadas durante o acompanhamento, e os parâmetros clínicos foram reavaliados após 8 semanas (T1). Adicionalmente, foi administrado um questionário para avaliar os resultados relatados pelos doentes relativamente aos sintomas e satisfação com o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00161
- Sapienza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com doença periodontal de Estágio II e Estágio III
- Sujeitos com idades entre 30 e 70 anos
- Não fumadores ou fumadores leves (<10 cigarros/dia)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doença periodontal de Estágio I ou Estágio IV
- Fumadores pesados atuais (≥10 cigarros/dia)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Pacientes que já utilizam os produtos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel Periodontal + NSPT
Uso adjuvante de um gel após NSPT
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Imediatamente após NSPT, todos os pacientes foram instruídos a passar a escova interdental com o gel no espaço interdental e com o dedo nas gengivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Profundidade de Sondagem (PD), medida em milímetros (mm) com uma sonda periodontal PCP 15 UNC.
A PD representa a distância desde a margem gengival até à base da bolsa periodontal.
A gama de medição é de 0 a 15 mm.
Valores mais elevados indicam bolsas periodontais mais profundas e uma condição periodontal pior.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Nível de Anexo Clínico (NAC)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Nível de Aderência Clínica (CAL), medido em milímetros (mm) com uma sonda periodontal PCP 15 UNC.
O CAL representa a distância da junção cemento-esmalte (JCE) até à base da bolsa periodontal.
A gama de medição é de 0 a 15 mm.
Valores mais elevados indicam uma maior perda de aderência e um resultado periodontal pior.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Sangramento de Boca Inteira (FMBS)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Pontuação de Hemorragia Total da Boca (FMBS), expressa como a percentagem (%) de locais que apresentam hemorragia à sondagem do número total de locais examinados.
A escala varia de 0% a 100%, em que percentagens mais elevadas indicam mais inflamação gengival e um pior resultado.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Pontuação de Placa Total da Boca (FMPS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Full Mouth Plaque Score (FMPS), expresso como a percentagem (%) de locais com placa visível em relação ao número total de locais examinados.
A escala varia de 0% a 100%, em que percentagens mais elevadas indicam uma higiene oral mais deficiente e um pior resultado.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Satisfação do Doente (Questionário)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Satisfação do paciente, avaliada através de um questionário estruturado que avalia o conforto, a eficácia percebida e a satisfação geral com o tratamento.
Cada item é registado como uma resposta dicotómica (Sim/Não).
As respostas são resumidas como a percentagem (%) de respostas positivas ("Sim") em relação ao número total de perguntas.
A escala varia de 0% a 100%, em que percentagens mais elevadas indicam maior satisfação do paciente e um melhor resultado.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1956/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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