Gel Parodontale nella NSPT
16 aprile 2026 aggiornato da: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Uso del Gel Parodontale nella Terapia Parodontale Non Chirurgica
Questa serie di casi retrospettiva ha incluso pazienti con parodontite di stadio II/III trattati con terapia parodontale non chirurgica combinata con un gel postbiotico topico.
I parametri clinici (PD, CAL, BoP, PI) sono stati registrati al basale e dopo 8 settimane.
I pazienti hanno anche applicato il gel e un dentifricio specifico a domicilio, e gli esiti sono stati valutati tramite misurazioni cliniche e feedback riportati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa serie di casi retrospettiva ha incluso pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II/III, di età compresa tra 30 e 70 anni, trattati da maggio 2022 a settembre 2024. I pazienti sono stati selezionati secondo specifici criteri di inclusione ed esclusione e hanno fornito il consenso informato. Al basale (T0), tutti i soggetti hanno subito un esame parodontale completo, inclusa la mappatura parodontale completa della bocca e la valutazione radiografica, con registrazione di parametri clinici come profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio (BoP) e indice di placca (PI).
Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica attraverso detartrasi e levigatura radicolare utilizzando sia curette manuali che strumenti ultrasonici, seguendo un protocollo di disinfezione completa della bocca. Al termine del trattamento, è stato prescritto un gel parodontale postbiotico per uso domiciliare due volte al giorno per 10 giorni, insieme a un dentifricio della stessa formulazione. Le istruzioni di igiene orale sono state rinforzate durante il follow-up e i parametri clinici sono stati rivalutati dopo 8 settimane (T1). Inoltre, è stato somministrato un questionario per valutare gli esiti riportati dai pazienti riguardo ai sintomi e alla soddisfazione del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattia parodontale di stadio II e stadio III
- Soggetti di età compresa tra 30 e 70 anni
- Non fumatori o fumatori leggeri (<10 sigarette/giorno)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia parodontale di stadio I o stadio IV
- Fumatori forti attuali (≥10 sigarette/giorno)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Pazienti che già utilizzano i prodotti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gel Periodontale + NSPT
Uso adiuvante di un gel dopo NSPT
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Immediatamente dopo NSPT, a tutti i pazienti è stato indicato di passare lo spazzolino interdentale con il gel nello spazio interdentale e con il dito sulle gengive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Profondità di sondaggio (PD), misurata in millimetri (mm) utilizzando una sonda parodontale PCP 15 UNC.
PD rappresenta la distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale.
L'intervallo di misurazione è compreso tra 0 e 15 mm.
Valori più elevati indicano tasche parodontali più profonde e una condizione parodontale peggiore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Livello di Attacco Clinico (CAL), misurato in millimetri (mm) utilizzando una sonda parodontale PCP 15 UNC.
Il CAL rappresenta la distanza dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) alla base della tasca parodontale.
L'intervallo di misurazione va da 0 a 15 mm.
Valori più elevati indicano una maggiore perdita di attacco e un esito parodontale peggiore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Punteggio di sanguinamento dell'intera bocca (FMBS), espresso come percentuale (%) di siti che presentano sanguinamento al sondaggio sul numero totale di siti esaminati.
La scala varia dallo 0% al 100%, dove percentuali più alte indicano una maggiore infiammazione gengivale e un esito peggiore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Punteggio di Placca dell'Intera Bocca (FMPS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Punteggio della placca dentale su tutta la bocca (FMPS), espresso come percentuale (%) di siti con placca visibile sul totale dei siti esaminati.
La scala varia dallo 0% al 100%, dove percentuali più alte indicano una peggiore igiene orale e un esito negativo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Soddisfazione del Paziente (Questionario)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Soddisfazione del paziente, valutata mediante un questionario strutturato che valuta il comfort, l'efficacia percepita e la soddisfazione complessiva con il trattamento.
Ogni elemento viene registrato come risposta dicotomica (Sì/No).
Le risposte vengono riassunte come percentuale (%) di risposte positive ("Sì") sul numero totale di domande.
La scala varia dallo 0% al 100%, dove percentuali più alte indicano una maggiore soddisfazione del paziente e un esito migliore.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1956/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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