Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal gel i NSPT

16. april 2026 opdateret af: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Anvendelse af periodontal gel ved ikke-kirurgisk periodontal behandling

Denne retrospektive kasusserie inkluderede patienter med stadium II/III parodontitis behandlet med ikke-kirurgisk parodontalterapi kombineret med en topikal postbiotisk gel. Kliniske parametre (PD, CAL, BoP, PI) blev registreret ved baseline og efter 8 uger. Patienterne anvendte også gelen og en specifik tandpasta derhjemme, og resultaterne blev evalueret gennem kliniske målinger og patientrapporteret feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kasusserie inkluderede patienter diagnosticeret med stadium II/III periodontitis, i alderen mellem 30 og 70 år, behandlet fra maj 2022 til september 2024. Patienterne blev udvalgt i henhold til specifikke inklusions- og eksklusionskriterier og gav informeret samtykke. Ved baseline (T0) gennemgik alle forsøgspersoner en omfattende parodontalundersøgelse, inklusive fuldmund parodontal kortlægning og radiografisk vurdering, med registrering af kliniske parametre såsom sonderedybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BoP) og plakindeks (PI).

Alle patienter modtog ikke-kirurgisk parodontalbehandling gennem tandstenfjernelse og rodplanering ved brug af både manuelle kuretter og ultralydsinstrumenter, efter en fuldmund desinfektionsprotokol. Ved behandlingens afslutning blev en postbiotisk parodontal gel foreskrevet til hjemmebrug to gange dagligt i 10 dage, sammen med en tandpasta af samme formulering. Oralhygiejneinstruktioner blev forstærket under opfølgning, og kliniske parametre blev revurderet efter 8 uger (T1). Derudover blev der uddelt et spørgeskema for at vurdere patientrapporterede resultater vedrørende symptomer og behandlingstilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium II og stadium III paradentose
  • Personer i alderen 30 til 70 år
  • Ikke-rygere eller letrygere (<10 cigaretter/dag)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med stadium I eller stadium IV paradentose
  • Nuværende kraftige rygere (≥10 cigaretter/dag)
  • HbA1c > 7%
  • ASA > III
  • Patienter, der allerede bruger undersøgelsesprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodontal Gel + NSPT
Adjuvans brug af en gel efter NSPT
Andet: Parodontal gel som supplement til NSPT
Umiddelbart efter NSPT blev alle patienter instrueret i at føre interdentalbørsten med gelen i det interdentale rum og med fingeren på tandkødet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 8 uger
Sonderingsdybde (PD), målt i millimeter (mm) ved brug af en PCP 15 UNC parodontal sonde. PD repræsenterer afstanden fra den gingivale margin til bunden af den parodontale lomme. Måleområdet er fra 0 til 15 mm. Højere værdier indikerer dybere parodontale lommer og en dårligere parodontal tilstand.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 8 uger
Klinisk Tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL), målt i millimeter (mm) ved hjælp af en PCP 15 UNC periodontalprobe. CAL repræsenterer afstanden fra cemento-emaljegrænsen (CEJ) til bunden af den periodontale lomme. Måleområdet er fra 0 til 15 mm. Højere værdier indikerer større tilhæftningstab og et dårligere periodontalt udfald.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld Mund Blødningsscore (FMBS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), udtrykt som procentdelen (%) af steder, der udviser blødning ved sondering, ud af det samlede antal undersøgte steder.
Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procenter indikerer mere gingival inflammation og et dårligere resultat.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Full Mouth Plaque Score (FMPS), udtrykt som procentdelen (%) af steder med synlig plak ud af det samlede antal undersøgte steder. Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procenter indikerer dårligere mundhygiejne og et dårligere resultat.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Patienttilfredshed (Spørgeskema)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Patienttilfredshed, vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der evaluerer komfort, opfattet effektivitet og samlet tilfredshed med behandlingen. Hvert punkt registreres som et dikotomt svar (Ja/Nej). Svarene opsummeres som procentdelen (%) af positive ("Ja") svar ud af det samlede antal spørgsmål. Skalaen spænder fra 0% til 100%, hvor højere procenter indikerer større patienttilfredshed og et bedre resultat.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1956/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner