Parodontaaligeeli NSPT:ssä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Parodontaaligeelin käyttö kirurgittomassa parodontaaliterapiassa
Tämä retrospektiivinen tapaussarja sisälsi vaiheen II/III parodontiittipotilaita, joita hoidettiin ei-kirurgisella parodontologisella hoidolla yhdistettynä topikaaliseen postbioottiseen geeliin.
Kliiniset parametrit (PD, CAL, BoP, PI) kirjattiin alkuarvona ja 8 viikon kuluttua.
Potilaat käyttivät myös geeliä ja erityistä hammastahnaa kotona, ja tuloksia arvioitiin kliinisten mittausten ja potilaan raportoiman palautteen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tapaussarja sisälsi potilaita, joilla oli diagnosoitu II/III-vaiheen parodontiitti, ikä 30–70 vuotta, hoidettu toukokuusta 2022 syyskuuhun 2024. Potilaat valittiin tiettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja he antoivat tietoon perustuvan suostumuksen. Alkuvaiheessa (T0) kaikki koehenkilöt kävivät läpi kattavan parodontologisen tutkimuksen, mukaan lukien täysi suun parodontologinen kartoitus ja radiografinen arviointi, jossa kirjattiin kliiniset parametrit kuten luotaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), vuotaminen luotauksessa (BoP) ja plakki-indeksi (PI).
Kaikki potilaat saivat ei-kirurgista parodontologista hoitoa skaalaamalla ja juuripintaamalla käyttäen sekä manuaalisia kuretteja että ultraäänityökaluja täyden suun desinfiointiprotokollan mukaisesti. Hoidon lopussa määrättiin postbioottinen parodontologinen geeli kotikäyttöön kahdesti päivässä 10 päivän ajan yhdessä samaa koostumusta olevan hammastahnan kanssa. Suuhygieniaohjeita vahvistettiin seurannan aikana, ja kliiniset parametrit arvioitiin uudelleen 8 viikon kuluttua (T1). Lisäksi potilaskysely toteutettiin arvioimaan potilaskertomia tuloksia oireista ja hoidon tyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toisen ja kolmannen vaiheen periodontitis
- Kohteet, joiden ikä on 30–70 vuotta
- Ei-tupakoitsijat tai kevyet tupakoitsijat (<10 savuketta/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäisen tai neljännen vaiheen periodontitis
- Nykyiset raskaat tupakoitsijat (≥10 savuketta/päivä)
- HbA1c > 7 %
- ASA > III
- Potilaat, jotka käyttävät jo tutkimustuotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontaaligeeli + NSPT
Geelin lisäkäyttö NSPT:n jälkeen
|
Välittömästi NSPT:n jälkeen kaikille potilaille ohjeistettiin käyttämään hampaidenvälistä harjaa geelin kanssa hampaidenväliseen tilaan ja sormella ikeniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sondaussyvyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Probing Depth (PD), mitattu millimetreinä (mm) PCP 15 UNC periodontaaliprobella.
PD edustaa etäisyyttä gingivaalireunasta periodontaalitaskun pohjaan.
Mittausalue on 0–15 mm.
Korkeammat arvot osoittavat syvempiä periodontaalitaskuja ja huonompaa periodontaalitilaa.
|
Rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna millimetreinä (mm) PCP 15 UNC -periodontiasondilla.
CAL edustaa etäisyyttä sementti-emaaliliitoksesta (CEJ) periodontaalitaskun pohjaan.
Mittaustaso on 0–15 mm.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa kiinnityshäviötä ja huonompaa periodontaalitulosta.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun vuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Koko suun vuotopisteet (FMBS), ilmaistuna prosentteina (%) kohteista, joissa havaitaan vuotoa sondauksessa suhteessa tarkasteltujen kohteiden kokonaismäärään.
Asteikko vaihtelee 0%:sta 100%:iin, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat enemmän ientulehdusta ja huonompaa tulosta.
|
Rekisteröitymisestä hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Täyden suun plakkiskoori (FMPS), ilmaistuna prosentteina (%) näkyvää plakkia sisältävistä kohdista suhteessa tarkastettujen kohtien kokonaismäärään.
Asteikko vaihtelee 0%:sta 100%:iin, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat huonompaa suuhygieniaa ja heikompaa tulosta.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Potilastyytyväisyys (Kysely)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Potilastyytyväisyys, jota arvioidaan rakenteellisella kyselylomakkeella, joka arvioi hoidon mukavuutta, koettua tehokkuutta ja kokonaistyydyttymistä hoitoon.
Jokainen kohde kirjataan dikotomisena vastauksena (Kyllä/Ei).
Vastaukset tiivistetään positiivisten ("Kyllä") vastausten prosenttiosuudeksi (%) kaikkien kysymysten kokonaismäärästä.
Asteikko vaihtelee 0%:sta 100%:iin, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä ja parempaa hoitotulosta.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1956/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .