Periodontale gel bij NSPT
16 april 2026 bijgewerkt door: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Gebruik van Parodontale Gel bij Niet-Chirurgische Parodontale Therapie
Deze retrospectieve casusreeks omvatte patiënten met stadium II/III parodontitis behandeld met niet-chirurgische parodontale therapie gecombineerd met een topische postbiotische gel.
Klinische parameters (PD, CAL, BoP, PI) werden geregistreerd bij aanvang en na 8 weken.
Patiënten pasten de gel en een specifieke tandpasta ook thuis toe, en resultaten werden geëvalueerd door klinische metingen en door patiënten gerapporteerde feedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve casusreeks omvatte patiënten bij wie stadium II/III parodontitis was vastgesteld, in de leeftijd van 30 tot 70 jaar, behandeld van mei 2022 tot september 2024. Patiënten werden geselecteerd op basis van specifieke in- en exclusiecriteria en gaven geïnformeerde toestemming. Bij aanvang (T0) ondergingen alle proefpersonen een uitgebreid parodontaal onderzoek, waaronder een volledige mondparodontale registratie en radiografische beoordeling, met opname van klinische parameters zoals pocketsondediepte (PD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BoP) en plaque-index (PI).
Alle patiënten ondergingen niet-chirurgische parodontale therapie door middel van scaling en root planing met zowel handcurettes als ultrasone instrumenten, volgens een volledige mondontsmettingsprotocol. Na afloop van de behandeling werd een postbiotische parodontale gel voorgeschreven voor thuisgebruik, tweemaal daags gedurende 10 dagen, samen met een tandpasta van dezelfde samenstelling. Mondhygiëne-instructies werden versterkt tijdens de follow-up, en klinische parameters werden opnieuw geëvalueerd na 8 weken (T1). Daarnaast werd een vragenlijst afgenomen om door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot symptomen en tevredenheid over de behandeling te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00161
- Sapienza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met parodontitis stadium II en stadium III
- Proefpersonen tussen 30 en 70 jaar oud
- Niet-rokers of lichte rokers (<10 sigaretten/dag)
Exclusiecriteria:
- Patiënten met parodontitis stadium I of stadium IV
- Huidige zware rokers (≥10 sigaretten/dag)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Patiënten die de studieproducten al gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parodontale gel + NSPT
Aanvullend gebruik van een gel na NSPT
|
Onmiddellijk na NSPT werd alle patiënten geïnstrueerd om de interdentale borstel met de gel in de interdentale ruimte te brengen en met de vinger op het tandvlees.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sondediepte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Probingdiepte (PD), gemeten in millimeters (mm) met behulp van een PCP 15 UNC parodontale sonde.
PD vertegenwoordigt de afstand van de gingivale rand tot de basis van de parodontale pocket.
Het meetbereik is van 0 tot 15 mm.
Hogere waarden duiden op diepere parodontale pockets en een slechtere parodontale conditie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL), gemeten in millimeters (mm) met een PCP 15 UNC parodontale sonde.
CAL vertegenwoordigt de afstand van de cemento-enamel junction (CEJ) tot de basis van de parodontale pocket.
Het meetbereik is van 0 tot 15 mm.
Hogere waarden duiden op groter verlies van aanhechting en een slechter parodontaal resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), uitgedrukt als het percentage (%) van de plaatsen waar bloeding bij sonderen optreedt ten opzichte van het totale aantal onderzochte plaatsen.
De schaal varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages meer gingivitis en een slechtere uitkomst aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS), uitgedrukt als het percentage (%) van locaties met zichtbare plaque ten opzichte van het totale aantal onderzochte locaties.
De schaal loopt van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages duiden op slechtere mondhygiëne en een slechtere uitkomst.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Tevredenheid van Patiënten (Vragenlijst)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Patiënttevredenheid, beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die comfort, waargenomen effectiviteit en algehele tevredenheid met de behandeling evalueert.
Elk item wordt geregistreerd als een dichotome respons (Ja/Nee).
Responses worden samengevat als het percentage (%) positieve ("Ja") antwoorden ten opzichte van het totale aantal vragen.
De schaal loopt van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages duiden op grotere patiënttevredenheid en een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1956/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .