Żel periodontologiczny w NSPT
Zastosowanie żelu periodontologicznego w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta retrospektywna seria przypadków obejmowała pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia stopnia II/III, w wieku od 30 do 70 lat, leczonych od maja 2022 do września 2024 roku. Pacjenci zostali wybrani zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia oraz wyrazili świadomą zgodę. Na początku badania (T0) wszyscy uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne, obejmujące pełną mapę periodontologiczną jamy ustnej oraz ocenę radiologiczną, z rejestracją parametrów klinicznych, takich jak głębokość kieszonek (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BoP) oraz wskaźnik płytki nazębnej (PI).
Wszyscy pacjenci otrzymali niechirurgiczną terapię periodontologiczną poprzez skaling i wygładzenie korzeni z użyciem zarówno manualnych kiret, jak i instrumentów ultradźwiękowych, zgodnie z protokołem pełnej dezynfekcji jamy ustnej. Po zakończeniu leczenia przepisano postbiotyczny żel periodontologiczny do stosowania domowego dwa razy dziennie przez 10 dni, wraz z pastą do zębów o tym samym składzie. Instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej zostały wzmocnione podczas wizyt kontrolnych, a parametry kliniczne zostały ponownie ocenione po 8 tygodniach (T1). Dodatkowo przeprowadzono ankietę w celu oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów dotyczących objawów i satysfakcji z leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00161
- Sapienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chorobą przyzębia w stadium II i III
- Osoby w wieku od 30 do 70 lat
- Osoby niepalące lub palące lekko (<10 papierosów/dzień)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą przyzębia w stadium I lub IV
- Obecni nałogowi palacze (≥10 papierosów/dzień)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Pacjenci już stosujący produkty badane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żel periodontologiczny + NSPT
Uzupełniające stosowanie żelu po NSPT
|
Natychmiast po NSPT wszyscy pacjenci otrzymali instrukcję, aby przejść szczoteczką międzyzębową z żelem w przestrzeni międzyzębowej i palcem na dziąsłach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Głębokość sondowania (PD), mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu sondy periodontologicznej PCP 15 UNC.
PD oznacza odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki dziąsłowej.
Zakres pomiarowy wynosi od 0 do 15 mm.
Wyższe wartości wskazują na głębsze kieszonki dziąsłowe i gorszy stan periodontologiczny.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL), mierzony w milimetrach (mm) przy użyciu sondy periodontologicznej PCP 15 UNC.
CAL reprezentuje odległość od połączenia szkliwno-cementowego (CEJ) do podstawy kieszonki periodontologicznej.
Zakres pomiarowy wynosi od 0 do 15 mm.
Wyższe wartości wskazują na większą utratę przyczepu i gorszy wynik periodontologiczny.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Wskaźnik krwawienia z całej jamy ustnej (FMBS), wyrażony jako procent (%) miejsc wykazujących krwawienie przy sondowaniu spośród całkowitej liczby badanych miejsc.
Skala waha się od 0% do 100%, gdzie wyższe wartości procentowe wskazują na większe zapalenie dziąseł i gorszy wynik.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Pełny wskaźnik płytki nazębnej jamy ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Całej Jamy Ustnej (FMPS), wyrażony jako procent (%) miejsc z widoczną płytką nazębną w stosunku do całkowitej liczby badanych miejsc.
Skala obejmuje zakres od 0% do 100%, gdzie wyższe wartości procentowe wskazują na gorszą higienę jamy ustnej i niekorzystniejszy wynik.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
Zadowolenie Pacjenta (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Satysfakcja pacjenta, oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który bierze pod uwagę komfort, postrzeganą skuteczność i ogólne zadowolenie z leczenia.
Każda pozycja jest rejestrowana jako odpowiedź dychotomiczna (Tak/Nie).
Odpowiedzi są podsumowywane jako procent (%) pozytywnych („Tak”) odpowiedzi w stosunku do całkowitej liczby pytań.
Skala mieści się w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wartości procentowe wskazują na większą satysfakcję pacjenta i lepszy wynik.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1956/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .