비외과적 치주 치료를 위한 치은용 겔
2026년 4월 16일 업데이트: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
비외과적 치주 치료에서 치주용 겔의 사용
이 후향적 증례 시리즈는 비외과적 치주 치료와 국소적 포스트바이오틱 겔을 병용하여 치료한 II/III기 치주염 환자를 포함하였습니다.
임상 매개변수(PD, CAL, BoP, PI)는 기준선과 8주 후에 기록되었습니다.
환자들은 또한 집에서 겔과 특정 치약을 사용하였으며, 결과는 임상 측정과 환자 보고 피드백을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 증례 시리즈는 2022년 5월부터 2024년 9월까지 치료받은 30세에서 70세 사이의 II/III기 치주염으로 진단된 환자를 포함했습니다. 환자는 특정 포함 및 제외 기준에 따라 선정되었으며, 사전 동의서를 제공했습니다. 기준선(T0)에서 모든 대상자는 전구강 치주 검사 및 방사선학적 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았으며, 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BoP), 플라크 지수(PI)와 같은 임상 매개변수가 기록되었습니다.
모든 환자는 전구강 소독 프로토콜에 따라 수동 큐렛과 초음파 기기를 모두 사용한 스케일링 및 치근 활택술을 통한 비외과적 치주 치료를 받았습니다. 치료 종료 시, 가정 사용을 위해 하루 두 번 10일 동안 사용할 후생유산균 치주 겔과 동일한 조성의 치약이 처방되었습니다. 추적 관찰 중 구강 위생 지침이 강화되었으며, 8주 후(T1) 임상 매개변수가 재평가되었습니다. 또한, 증상 및 치료 만족도에 관한 환자 보고 결과를 평가하기 위해 설문조사가 실시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00161
- Sapienza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2기 및 3기 치주병 환자
- 30세에서 70세 사이의 대상자
- 비흡연자 또는 경량 흡연자(하루 10개비 미만)
제외 기준:
- 1기 또는 4기 치주병 환자
- 현재 중증 흡연자(하루 10개비 이상)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- 연구 제품을 이미 사용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주용 겔 + 비외과적 치주 치료
NSPT 후 겔의 보조적 사용
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NSPT 후 즉시 모든 환자들은 치간칫솔에 젤을 묻혀 치간 공간을 통과시키고 손가락으로 잇몸에 바르도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 깊이
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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PCP 15 UNC 치주 탐침을 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정한 탐침 깊이(PD).
PD는 치은 변연에서 치주낭 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
측정 범위는 0~15mm입니다.
높은 수치는 더 깊은 치주낭과 더 심각한 치주 상태를 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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임상 부착 수준(CAL)은 PCP 15 UNC 치주 탐침을 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정합니다.
CAL은 법랑-시멘트 경계(CEJ)에서 치주낭 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
측정 범위는 0~15mm입니다.
값이 높을수록 부착 소실이 더 크고 치주 상태가 더 나쁨을 의미합니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전구강 출혈 점수(FMBS)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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전구강 출혈 점수(FMBS)는 검사한 부위 중 탐침 시 출혈이 관찰된 부위의 백분율(%)로 표현됩니다.
척도는 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 백분율이 높을수록 잇몸 염증이 더 심하고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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전구강 치태 점수 (FMPS)
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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전구강 치태 점수(FMPS)는 검사한 총 부위 중 육안으로 보이는 치태가 있는 부위의 백분율(%)로 표시됩니다.
척도는 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 백분율이 높을수록 구강 위생 상태가 더 나쁘고 결과가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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환자 만족도 (설문조사)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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환자 만족도는 치료에 대한 편안함, 인지된 효과성 및 전반적인 만족도를 평가하는 구조화된 설문지를 사용하여 평가합니다.
각 항목은 이분형 응답(예/아니오)으로 기록됩니다.
응답은 총 질문 수 중 긍정적("예") 답변의 백분율(%)로 요약됩니다.
척도는 0%에서 100%까지이며, 백분율이 높을수록 환자 만족도가 높고 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .