Gel parodontal dans le NSPT
Utilisation du gel parodontal dans le traitement parodontal non chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette série de cas rétrospective a inclus des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II/III, âgés entre 30 et 70 ans, traités de mai 2022 à septembre 2024. Les patients ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques et ont fourni un consentement éclairé. Au départ (T0), tous les sujets ont subi un examen parodontal complet, comprenant un relevé parodontal complet et une évaluation radiographique, avec enregistrement des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BoP) et l'indice de plaque (PI).
Tous les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical par détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide de curettes manuelles et d'instruments ultrasoniques, suivant un protocole de désinfection complète de la bouche. À la fin du traitement, un gel parodontal postbiotique a été prescrit pour une utilisation à domicile deux fois par jour pendant 10 jours, accompagné d'un dentifrice de la même formulation. Les instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été renforcées lors du suivi, et les paramètres cliniques ont été réévalués après 8 semaines (T1). De plus, un questionnaire a été administré pour évaluer les résultats rapportés par les patients concernant les symptômes et la satisfaction au traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Roma, RM, Italie, 00161
- Sapienza
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de parodontopathie de stade II et stade III
- Sujets âgés entre 30 et 70 ans
- Non-fumeurs ou fumeurs légers (<10 cigarettes/jour)
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de parodontopathie de stade I ou stade IV
- Fumeurs actuels importants (≥10 cigarettes/jour)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Patients utilisant déjà les produits de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gel parodontal + TNSP
Utilisation adjuvante d'un gel après le NSPT
|
Immédiatement après le NSPT, tous les patients ont reçu pour instruction de passer la brosse interdentaire avec le gel dans l'espace interdentaire et avec le doigt sur les gencives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de sondage
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
|
Profondeur de sondage (PD), mesurée en millimètres (mm) à l'aide d'une sonde parodontale PCP 15 UNC.
PD représente la distance entre la limite gingivale et la base de la poche parodontale.
La plage de mesure est de 0 à 15 mm.
Des valeurs plus élevées indiquent des poches parodontales plus profondes et un état parodontal plus mauvais.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Niveau d'attache clinique (CAL), mesuré en millimètres (mm) à l'aide d'une sonde parodontale PCP 15 UNC.
Le CAL représente la distance entre la jonction cément-émail (JCE) et la base de la poche parodontale.
La plage de mesure est de 0 à 15 mm.
Des valeurs plus élevées indiquent une perte d'attache plus importante et un résultat parodontal plus défavorable.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Score de saignement sur toute la bouche (FMBS), exprimé en pourcentage (%) de sites présentant un saignement au sondage sur le nombre total de sites examinés.
L'échelle varie de 0% à 100%, où des pourcentages plus élevés indiquent une inflammation gingivale plus importante et un résultat moins favorable.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Score de plaque dentaire totale (FMPS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Score de plaque dentaire en bouche entière (FMPS), exprimé en pourcentage (%) de sites avec de la plaque visible par rapport au nombre total de sites examinés.
L'échelle varie de 0 % à 100 %, où des pourcentages plus élevés indiquent une hygiène bucco-dentaire plus mauvaise et un résultat moins favorable.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Satisfaction des Patients (Questionnaire)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Satisfaction du patient, évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré évaluant le confort, l'efficacité perçue et la satisfaction globale concernant le traitement.
Chaque élément est enregistré sous forme de réponse dichotomique (Oui/Non).
Les réponses sont résumées en pourcentage (%) de réponses positives ("Oui") sur le nombre total de questions.
L'échelle varie de 0% à 100%, où des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du patient et un meilleur résultat.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1956/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .