Пародонтальный гель в НСПТ
16 апреля 2026 г. обновлено: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Применение пародонтального геля в нехирургической пародонтальной терапии
В данное ретроспективное исследование серии случаев были включены пациенты с пародонтитом II/III стадии, получавшие нехирургическую пародонтальную терапию в сочетании с топическим гелем на основе постбиотика.
Клинические параметры (ГК, КПК, КК, ИГ) регистрировались на исходном уровне и через 8 недель.
Пациенты также применяли гель и специальную зубную пасту в домашних условиях, а результаты оценивались с помощью клинических измерений и отзывов, предоставленных пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В эту ретроспективную серию случаев были включены пациенты с диагнозом пародонтит II/III стадии в возрасте от 30 до 70 лет, проходившие лечение с мая 2022 по сентябрь 2024 года. Пациенты были отобраны в соответствии с конкретными критериями включения и исключения и предоставили информированное согласие. На исходном уровне (T0) все пациенты прошли комплексное пародонтологическое обследование, включая полную пародонтологическую картографию и рентгенологическую оценку, с регистрацией клинических параметров, таких как глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BoP) и индекс зубного налета (PI).
Все пациенты получили нехирургическую пародонтологическую терапию посредством скейлинга и корневого планирования с использованием как ручных кюрет, так и ультразвуковых инструментов в соответствии с протоколом полной дезинфекции полости рта. По окончании лечения был назначен постбиотический пародонтологический гель для домашнего применения дважды в день в течение 10 дней, вместе с зубной пастой того же состава. Инструкции по гигиене полости рта были усилены во время наблюдения, а клинические параметры были повторно оценены через 8 недель (T1). Кроме того, был проведен опросник для оценки сообщаемых пациентами исходов, касающихся симптомов и удовлетворенности лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Sapienza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пародонтитом II и III стадии
- Участники в возрасте от 30 до 70 лет
- Не курящие или мало курящие (<10 сигарет/день)
Критерии исключения:
- Пациенты с пародонтитом I или IV стадии
- Текущие активные курильщики (≥10 сигарет/день)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Пациенты, уже использующие исследуемые продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пародонтальный гель + НСПТ
Дополнительное применение геля после НСПТ
|
Сразу после NSPT всем пациентам было рекомендовано проводить межзубной щеткой с гелем в межзубном пространстве и пальцем по деснам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Глубина зондирования (PD), измеряемая в миллиметрах (мм) с помощью пародонтального зонда PCP 15 UNC.
PD представляет собой расстояние от десневого края до основания пародонтального кармана.
Диапазон измерения составляет от 0 до 15 мм.
Более высокие значения указывают на более глубокие пародонтальные карманы и худшее состояние пародонта.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Уровень клинического прикрепления (УКП)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе
|
Уровень клинического прикрепления (УКП), измеряемый в миллиметрах (мм) с помощью периодонтального зонда PCP 15 UNC.
УКП представляет собой расстояние от цементно-эмалевого соединения (ЦЭС) до основания периодонтального кармана.
Диапазон измерений составляет от 0 до 15 мм.
Более высокие значения указывают на большую потерю прикрепления и худший периодонтальный исход.
|
От включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный показатель кровоточивости полости рта (FMBS)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Полный показатель кровоточивости десен (FMBS), выраженный в процентах (%) участков, проявляющих кровоточивость при зондировании, от общего числа обследованных участков.
Шкала варьируется от 0% до 100%, где более высокие проценты указывают на большее воспаление десен и худший исход.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Индекс зубного налета всей полости рта (FMPS)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Полный индекс зубного налета (FMPS), выраженный в процентах (%) участков с видимым налетом от общего количества обследованных участков.
Шкала варьируется от 0% до 100%, где более высокие проценты указывают на худшую гигиену полости рта и худший результат.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Удовлетворённость пациента (Анкета)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Удовлетворённость пациента, оцениваемая с помощью структурированного опросника, который оценивает комфорт, воспринимаемую эффективность и общую удовлетворённость лечением.
Каждый пункт записывается как дихотомический ответ (Да/Нет).
Ответы суммируются в виде процента (%) положительных ("Да") ответов от общего количества вопросов.
Шкала варьируется от 0% до 100%, где более высокие проценты указывают на большую удовлетворённость пациента и лучший результат.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1956/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .