Gel Periodontal en NSPT
16 de abril de 2026 actualizado por: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Uso de Gel Periodontal en la Terapia Periodontal No Quirúrgica
Esta serie de casos retrospectiva incluyó pacientes con periodontitis en estadio II/III tratados con terapia periodontal no quirúrgica combinada con un gel postbiótico tópico.
Los parámetros clínicos (PD, CAL, BoP, PI) se registraron al inicio y después de 8 semanas.
Los pacientes también aplicaron el gel y una pasta de dientes específica en casa, y los resultados se evaluaron mediante mediciones clínicas y comentarios informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie retrospectiva de casos incluyó a pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio II/III, de entre 30 y 70 años, tratados desde mayo de 2022 hasta septiembre de 2024. Los pacientes fueron seleccionados según criterios específicos de inclusión y exclusión y proporcionaron su consentimiento informado. En la evaluación inicial (T0), todos los sujetos se sometieron a un examen periodontal exhaustivo, que incluyó un registro periodontal completo de la boca y una evaluación radiográfica, con registro de parámetros clínicos como la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BoP) y el índice de placa (PI).
Todos los pacientes recibieron terapia periodontal no quirúrgica mediante raspado y alisado radicular utilizando curetas manuales e instrumentos ultrasónicos, siguiendo un protocolo de desinfección bucal completa. Al final del tratamiento, se prescribió un gel periodontal posbiótico para uso domiciliario dos veces al día durante 10 días, junto con una pasta dental de la misma formulación. Se reforzaron las instrucciones de higiene oral durante el seguimiento, y los parámetros clínicos se reevaluaron después de 8 semanas (T1). Además, se administró un cuestionario para evaluar los resultados reportados por los pacientes en cuanto a síntomas y satisfacción con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
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Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal en estadio II y estadio III
- Sujetos de entre 30 y 70 años
- No fumadores o fumadores leves (<10 cigarrillos/día)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal en estadio I o estadio IV
- Fumadores empedernidos actuales (≥10 cigarrillos/día)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Pacientes que ya utilizan los productos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gel Periodontal + TPNP
Uso complementario de un gel después del tratamiento periodontal no quirúrgico (TPNQ)
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Inmediatamente después del NSPT, se indicó a todos los pacientes que pasaran el cepillo interdental con el gel en el espacio interdental y con el dedo sobre las encías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Profundidad de Sondeo (PD), medida en milímetros (mm) utilizando una sonda periodontal PCP 15 UNC.
PD representa la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal.
El rango de medición es de 0 a 15 mm.
Valores más altos indican bolsas periodontales más profundas y una condición periodontal peor.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Nivel de Inserción Clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Nivel de Inserción Clínica (CAL), medido en milímetros (mm) utilizando una sonda periodontal PCP 15 UNC.
El CAL representa la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base del saco periodontal.
El rango de medición es de 0 a 15 mm.
Valores más altos indican mayor pérdida de inserción y un peor resultado periodontal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Sangrado de Boca Completa (FMBS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Puntuación de Sangrado de Boca Completa (FMBS), expresada como el porcentaje (%) de sitios que presentan sangrado al sondaje sobre el número total de sitios examinados.
La escala va del 0% al 100%, donde porcentajes más altos indican mayor inflamación gingival y un peor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Puntuación de Placa de Boca Completa (FMPS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Puntuación de Placa Bucal Completa (FMPS), expresada como el porcentaje (%) de sitios con placa visible del número total de sitios examinados.
La escala varía del 0% al 100%, donde porcentajes más altos indican una peor higiene bucal y un peor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Satisfacción del Paciente (Cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Satisfacción del paciente, evaluada mediante un cuestionario estructurado que evalúa la comodidad, la efectividad percibida y la satisfacción general con el tratamiento.
Cada ítem se registra como una respuesta dicotómica (Sí/No).
Las respuestas se resumen como el porcentaje (%) de respuestas positivas ("Sí") del número total de preguntas.
La escala va del 0% al 100%, donde porcentajes más altos indican una mayor satisfacción del paciente y un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1956/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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