人工知能を用いた骨盤超音波検査のための患者準備状態の評価 (AI-POCUS)
2026年4月21日 更新者：Paul Khalil, M.D.、Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
人工知能を活用した骨盤超音波検査のための患者準備状態評価における膀胱ポイントオブケア超音波
ポイント・オブ・ケア超音波（POCUS）は、標準的なケアの下で提供される、膀胱の充満度を評価するための比較的迅速で非侵襲的な技術です。
この研究の目的は、AI技術を搭載した携帯型POCUSを使用して膀胱容積を測定し、骨盤超音波検査に対する患者の準備状態を客観的に判断することにより、膀胱の充満度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ニクラウス小児病院の研究者たちは、AI-POCUSによる膀胱容積評価が経腹骨盤超音波検査までの時間を短縮できるかどうかを判断したいと考えています。
主な目的は、経腹骨盤超音波検査までの時間（超音波検査が依頼されてから放射線科で検査が開始されるまでの時間を計算）です。
この情報は、患者へのケア改善のための戦略を導くために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
520
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 下腹部痛を訴えて救急科を受診し、経腹骨盤超音波検査の指示がある8歳から21歳までの女性。
除外基準:
- 8歳未満または21歳を超える患者
- 男性
- 解剖学的異常の既往歴または既知の妊娠がある患者
- 重篤な病状、非言語的、または著しい発達遅滞のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AI Pocus
患者は、通常のケアまたは実験的AI-POCUS（膀胱容積測定を伴う）を受けるために1：1の割合で無作為に割り当てられました
|
患者は1:1の比率で無作為に割り付けられ、通常のケアまたは実験的なAI-POCUSを受け、膀胱が主観的に満杯と見なされるか、350 mLに達するまで（いずれか早い方）30分ごとに膀胱容積を測定します。
|
|
アクティブコンパレータ：標準的な経腹式骨盤超音波検査
患者様は超音波検査における標準治療に従うものとします。
|
ケアグループは、膀胱が満たされた感覚を自覚した時点で骨盤超音波検査を受けるものとする。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AI-POCUSによる膀胱容積評価
時間枠：登録から骨盤超音波検査まで
|
この研究は、AI-POCUSによる膀胱容積評価が経腹骨盤超音波検査を迅速化できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
主な目的は、経腹骨盤超音波検査までの時間（超音波検査が依頼された時点から放射線科で検査が開始された時点まで計算）です。
|
登録から骨盤超音波検査まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Khalil, MD、Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月14日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年2月11日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20242629
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床試験報告書
IPD 共有時間枠
2026年4月13日開始、2028年4月13日終了
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。