Beoordeel de Bereidheid van Patiënten voor Bekkenecho met Gebruik van Kunstmatige Intelligentie (AI-POCUS)
21 april 2026 bijgewerkt door: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Blaas Point-of-Care Echografie om de Patiëntgereedheid voor Bekkenechografie te Beoordelen met Gebruik van Kunstmatige Intelligentie
Point-of-Care Ultrasound (POCUS) is een relatief snelle en niet-invasieve techniek om blaasvulling te beoordelen, die wordt aangeboden volgens de standaard van zorg.
Het doel van deze studie is om blaasvulling te beoordelen door blaasvolume te meten met een draagbare POCUS met AI-technologie om objectief de gereedheid van de patiënt voor een bekkenecho te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers van het Nicklaus Children's Hospital willen bepalen of de AI-POCUS-beoordeling van blaasvolume de tijd tot transabdominale bekken-echografie kan verkorten.
Het primaire doel is de tijd tot transabdominale bekken-echografie (berekend vanaf het moment dat de echografie werd aangevraagd tot wanneer de echografie in Radiologie werd gestart).
Deze informatie zal worden gebruikt om strategieën te begeleiden voor verbeteringen in onze zorg aan patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
520
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 8 tot 21 jaar die zich melden op de Spoedeisende Hulp met buikpijn in de onderbuik en met een aanvraag voor een trans-abdominale bekken-echografie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 8 jaar of ouder dan 21 jaar
- Mannen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van anatomische afwijkingen of bekende zwangerschap
- Patiënten die kritiek ziek zijn, niet-verbaal of met een aanzienlijke ontwikkelingsachterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI Pocus
Patiënten willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding om standaardzorg of de experimentele AI-POCUS met blaasvolumemetingen te ontvangen
|
Patiënten worden in een verhouding van 1:1 willekeurig toegewezen aan gebruikelijke zorg of de experimentele AI-POCUS met blaasvolumemetingen om de 30 minuten tot de blaas subjectief vol wordt geacht of tot 350 ml is bereikt (afhankelijk van wat eerst komt).
|
|
Actieve vergelijker: Standaard transabdominale bekkenechografie
Patiënten volgen de standaardzorg voor echografie
|
Patiënt in de controlegroep wordt gestuurd voor een bekken-echo zodra zij een gevoel van blaasvulling hebben gemeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-POCUS beoordeling van blaasvolume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot bekken echografie
|
Dit onderzoek heeft als doel te bepalen of AI-POCUS-beoordeling van blaasvolume transabdominale bekken-echografie kan versnellen.
Het primaire doel is de tijd tot transabdominale bekken-echografie (berekend vanaf het moment dat de echografie werd aangevraagd tot wanneer de echografie in Radiologie werd gestart).
|
Van inschrijving tot bekken echografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20242629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Klinisch Onderzoeksrapport
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 4-13-26, eindigend 4-13-28
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .