Оценить готовность пациента к проведению ультразвукового исследования органов малого таза с использованием искусственного интеллекта (AI-POCUS)
21 апреля 2026 г. обновлено: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Ультразвуковое исследование мочевого пузыря у постели больного для оценки готовности пациента к ультразвуковому исследованию органов малого таза с использованием искусственного интеллекта
Ультразвуковое исследование у постели больного (POCUS) — это относительно быстрый и неинвазивный метод оценки наполнения мочевого пузыря, который будет предоставлен в рамках стандарта медицинской помощи.
Цель этого исследования — оценить наполнение мочевого пузыря путем измерения его объема с использованием портативного POCUS с технологией искусственного интеллекта для объективного определения готовности пациента к проведению УЗИ органов малого таза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи Детской больницы Никлауса хотят определить, может ли оценка объема мочевого пузыря с помощью AI-POCUS сократить время до проведения трансабдоминального ультразвукового исследования органов малого таза.
Основной целью является время до трансабдоминального ультразвукового исследования органов малого таза (рассчитываемое от момента назначения ультразвукового исследования до момента его начала в отделении радиологии).
Эта информация будет использоваться для разработки стратегий улучшения нашей помощи пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
520
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 8 до 21 года, обратившиеся в отделение неотложной помощи с болью в нижней части живота и направлением на трансабдоминальное УЗИ органов малого таза.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 8 лет или старше 21 года
- Мужчины
- Пациенты с анамнезом анатомических аномалий или известной беременностью
- Пациенты в критическом состоянии, невербальные или со значительной задержкой развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI Pocus
Пациенты случайным образом распределяются в соотношении 1:1 для получения стандартной помощи или экспериментального AI-POCUS с измерениями объема мочевого пузыря
|
Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения стандартного лечения или экспериментального AI-POCUS с измерением объема мочевого пузыря каждые 30 минут до тех пор, пока мочевой пузырь не будет считаться субъективно полным или пока не будет достигнуто 350 мл (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
|
Активный компаратор: Стандартное трансабдоминальное ультразвуковое исследование таза
Пациенты будут следовать стандартному лечению с помощью ультразвука
|
пациенткам из группы стандартного лечения будет назначено трансвагинальное ультразвуковое исследование после того, как они сообщат о чувстве наполнения мочевого пузыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка объема мочевого пузыря с помощью AI-POCUS
Временное ограничение: От регистрации до УЗИ органов малого таза
|
Это исследование направлено на определение того, может ли оценка объема мочевого пузыря с помощью AI-POCUS ускорить трансабдоминальное ультразвуковое исследование органов малого таза.
Основная цель — время до проведения трансабдоминального ультразвукового исследования органов малого таза (рассчитывается от момента назначения ультразвукового исследования до момента его начала в отделении радиологии).
|
От регистрации до УЗИ органов малого таза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20242629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отчет о клиническом исследовании
Сроки обмена IPD
Начиная с 13.04.2026, заканчивая 13.04.2028
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .