Ocena gotowości pacjenta do badania USG miednicy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI-POCUS)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Pęcherzowy ultrasonograf przyłóżkowy do oceny gotowości pacjenta do badania ultrasonograficznego miednicy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) to stosunkowo szybka i nieinwazyjna technika oceny wypełnienia pęcherza moczowego, która będzie wykonywana zgodnie ze standardami opieki.
Celem tego badania jest ocena wypełnienia pęcherza moczowego poprzez pomiar jego objętości przy użyciu przenośnego urządzenia POCUS z technologią AI w celu obiektywnego określenia gotowości pacjenta do badania ultrasonograficznego miednicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ze szpitala dziecięcego Nicklausa chcą ustalić, czy ocena objętości pęcherza moczowego za pomocą AI-POCUS może skrócić czas do wykonania przezbrzusznego USG miednicy.
Głównym celem jest czas do wykonania przezbrzusznego USG miednicy (obliczany od momentu zlecenia badania USG do rozpoczęcia badania USG w Radiologii).
Informacje te zostaną wykorzystane do opracowania strategii poprawy opieki nad naszymi pacjentami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 8–21 lat zgłaszające się na Oddział Ratunkowy z bólem podbrzusza i skierowaniem na przezbrzuszne badanie USG miednicy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 8 roku życia lub powyżej 21 roku życia
- Mężczyźni
- Pacjenci z historią anomalii anatomicznych lub znaną ciążą
- Pacjenci w stanie krytycznym, niekomunikujący się werbalnie lub z istotnym opóźnieniem rozwojowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Pocus
Pacjenci losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania standardowej opieki lub eksperymentalnego AI-POCUS z pomiarami objętości pęcherza
|
Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive usual care or the experimental AI-POCUS with bladder volume measurements every 30 minutes until the bladder is considered subjectively full or until 350-mL has been reached (whichever comes first).
|
|
Aktywny komparator: Standardowe przezbrzuszne badanie ultrasonograficzne miednicy
Pacjenci będą przestrzegać standardowej opieki ultrasonograficznej
|
grupa opieki zostanie wysłana na ultrasonografię miednicy po potwierdzeniu uczucia pełności pęcherza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objętości pęcherza metodą AI-POCUS
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania USG miednicy
|
To badanie ma na celu określenie, czy ocena objętości pęcherza za pomocą AI-POCUS może przyspieszyć ultrasonografię przezbrzuszną miednicy.
Głównym celem jest czas do wykonania ultrasonografii przezbrzusznej miednicy (obliczony od momentu zlecenia badania ultrasonograficznego do rozpoczęcia badania w Radiologii).
|
Od rekrutacji do badania USG miednicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20242629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Raport z badania klinicznego
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczynając 13-04-2026, kończąc 13-04-2028
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .