Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder patientens parathed til bekkenultralyd ved brug af kunstig intelligens (AI-POCUS)

21. april 2026 opdateret af: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Blære point-of-care ultralyd til at vurdere patientens parathed til bækkenultralyd med brug af kunstig intelligens

Point-of-Care Ultrasound (POCUS) er en relativt hurtig og ikke-invasiv teknik til at vurdere blærefylde, som vil blive leveret i henhold til standardpleje. Målet med denne undersøgelse er at vurdere blærefylde ved at måle blærevolumen ved hjælp af en håndholdt POCUS med AI-teknologi for objektivt at bestemme patientens parathed til bekkenultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nicklaus Children's Hospitals forskere ønsker at afgøre, om en AI-POCUS-vurdering af blærevolumen kan forkorte tiden til transabdominalt bækkenultralyd.
Det primære mål er tiden til transabdominalt bækkenultralyd (beregnet fra tidspunktet for scanningens ordination til tidspunktet for scanningens start på radiologien).
Disse oplysninger vil blive brugt til at vejlede strategier for forbedringer i vores pleje af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 8 - 21 år, der præsenterer på Akutmodtagelsen med smerter i underlivet og med en ordination til en transabdominal ultralydsscanning af bækkenet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 8 år eller over 21 år
  • Mænd
  • Patienter med en historie for anatomiske anomalier eller kendt graviditet
  • Patienter, der er kritisk syge, ikke-verbale eller med betydelig udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI Pocus
Patienter tilfældigt tildelt i et forhold på 1:1 til at modtage sædvanlig behandling eller den eksperimentelle AI-POCUS med blærevolumenmålinger
Andet: Eksperimentel AI POCUS
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til at modtage sædvanlig pleje eller den eksperimentelle AI-POCUS med blærevolumenmålinger hvert 30. minut, indtil blæren subjektivt anses for at være fuld, eller indtil 350 ml er nået (alt efter hvad der kommer først).
Aktiv komparator: Standard transabdominal bækken-ultralyd
Patienterne vil følge standard care for ultralyd
Diagnostisk test: Standard of Care Ultralyd
plejegruppen vil blive sendt til bækkenultralyd, når de har bekræftet en fornemmelse af blærefylde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-POCUS vurdering af blærevolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til bækkenultralyd
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om AI-POCUS-vurdering af blærevolumen kan fremskynde transabdominal ultralydsscanning af bækkenet. Det primære mål er tiden til transabdominal ultralydsscanning af bækkenet (beregnet fra tidspunktet for bestillingen af ultralydsscanningen til tidspunktet for, at ultralydsscanningen blev påbegyndt på radiologiafdelingen).
Fra tilmelding til bækkenultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20242629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

Starter 4-13-26, slutter 4-13-28

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Eksperimentel AI POCUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner