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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535294
인공 지능을 활용한 골반 초음파 검사를 위한 환자 준비도 평가 (AI-POCUS)
2026년 4월 21일 업데이트: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
인공 지능을 활용한 골반 초음파 검사 준비 상태 평가를 위한 방광 포인트 오브 케어 초음파
포인트 오브 케어 초음파(POCUS)는 방광 충만도를 평가하기 위한 비교적 빠르고 비침습적인 기술로, 표준 치료 하에서 제공됩니다.
이 연구의 목표는 AI 기술을 탑재한 휴대용 POCUS를 사용하여 방광 부피를 측정하여 방광 충만도를 평가하고, 골반 초음파 검사를 위한 환자의 준비 상태를 객관적으로 판단하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
닉클라스 어린이 병원의 연구진들은 AI-POCUS를 이용한 방광 용적 평가가 복부 골반 초음파 검사까지의 시간을 단축시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.
주요 목표는 복부 골반 초음파 검사까지의 시간(초음파 검사가 처방된 시점부터 영상의학과에서 초음파 검사가 시작된 시점까지 계산)입니다.
이 정보는 환자 치료 개선 전략을 수립하는 데 활용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하복부 통증으로 응급실에 내원하고 경복부 골반 초음파 검사가 의뢰된 8세에서 21세 사이의 여성.
제외 기준:
- 8세 미만 또는 21세 초과 환자
- 남성
- 해부학적 이상의 병력이 있거나 임신이 확인된 환자
- 중증 질환, 언어 장애 또는 중대한 발달 지연이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AI Pocus
환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 일반 치료 또는 방광 용적 측정이 포함된 실험적 AI-POCUS를 받습니다
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환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 일반 치료를 받거나, 방광이 주관적으로 가득 찼다고 간주되거나 350mL에 도달할 때까지(둘 중 먼저 도달하는 시점) 30분마다 방광 용적을 측정하는 실험적 AI-POCUS를 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 표준 경복부 골반 초음파
환자는 초음파에 대한 표준 치료를 따릅니다.
|
진료 그룹은 방광 팽만감을 느낀 후 골반 초음파를 받기 위해 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI-POCUS를 이용한 방광 용적 평가
기간: 등록부터 골반 초음파 검사까지
|
이 연구는 AI-POCUS를 이용한 방광 용량 평가가 경복부 골반 초음파 검사를 촉진할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 경복부 골반 초음파 검사까지의 소요 시간(초음파 검사가 의뢰된 시점부터 방사선과에서 초음파 검사가 시작된 시점까지 계산)입니다.
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등록부터 골반 초음파 검사까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20242629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 연구 보고서
IPD 공유 기간
2026년 4월 13일 시작, 2028년 4월 13일 종료
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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