Arvioi potilaan valmius vatsaontelon ultraäänitutkimukseen tekoälyn avulla (AI-POCUS)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Rakopisteessä suoritettava ultraäänitutkimus potilaan valmiuden arvioimiseksi lantion ultraäänitutkimukseen tekoälyn avulla
Point-of-Care Ultraäänitutkimus (POCUS) on suhteellisen nopea ja ei-invasiivinen tekniikka virtsarakon täyttymisen arvioimiseksi, jota tarjotaan normaalin hoidon puitteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsarakon täyttymistä mittaamalla virtsarakon tilavuutta käsikäyttöisellä POCUS-laitteella, jossa on tekoälyteknologiaa, jotta potilaan valmius lantion ultraäänitutkimukseen voidaan määrittää objektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nicklaus Children's Hospitalin tutkijat haluavat selvittää, voiko AI-POCUS-menetelmällä tehty virtsarakon tilavuuden arvio lyhentää aikaa transabdominaaliseen lantion ultraäänitutkimukseen.
Päätavoite on aika transabdominaaliseen lantion ultraäänitutkimukseen (laskettu ultraäänitutkimuksen tilaushetkestä siihen, kun tutkimus aloitettiin radiologiassa).
Tätä tietoa käytetään ohjaamaan parannusstrategioita potilaiden hoidossamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naaraat 8–21-vuotiaat, jotka saapuvat ensiapuun alavatsakivun vuoksi ja joille on määrätty transabdominaalinen lantion ultraäänitutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 8-vuotiaita tai yli 21-vuotiaita
- Miehet
- Potilaat, joilla on anatomiallisia poikkeavuuksia tai tiedossa oleva raskaus
- Potilaat, jotka ovat kriittisessä tilassa, eivät puhu tai joilla on merkittävä kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI Pocus
Potilaat arvottiin satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko tavanomaista hoitoa tai kokeellista AI-POCUS-laitetta virtsarakon tilavuusmittauksilla
|
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan tavanomaista hoitoa tai kokeellista AI-POCUS-hoitoa, jossa virtsarakon tilavuus mitataan 30 minuutin välein, kunnes virtsarakko katsotaan subjektiivisesti täydeksi tai 350 ml:n tilavuus on saavutettu (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin).
|
|
Active Comparator: <string>Tavallinen transabdominaalinen lantion ultraäänitutkimus</string>
Potilaat noudattavat ultraäänen hoidon standardia
|
hoitoryhmä lähetetään lantion ultraäänitutkimukseen, kun he ovat ilmoittaneet virtsarakon täyteyden tunteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-POCUS-arvio virtsarakon tilavuudesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lantion ultraäänitutkimukseen
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tekoälypohjaisella POCUS-menetelmällä tehty virtsarakon tilavuuden arviointi nopeuttaa vatsan kautta tehtävää lantion ultraäänitutkimusta.
Ensisijaisena tavoitteena on ultraäänitutkimuksen aloittamiseen kuluva aika (laskettuna siitä hetkestä, kun ultraäänitutkimus määrättiin, aina siihen, kun tutkimus aloitettiin radiologiassa).
|
Rekrytoinnista lantion ultraäänitutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20242629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen raportti
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 4-13-26, päättyen 4-13-28
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .