Avaliar a Preparação do Paciente para Ecografia Pélvica com o Uso de Inteligência Artificial (AI-POCUS)
21 de abril de 2026 atualizado por: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Ultrassonografia de Bexiga no Ponto de Cuidado para Avaliar a Prontidão do Paciente para Ultrassonografia Pélvica com o Uso de Inteligência Artificial
O Ultrassom Point-of-Care (POCUS) é uma técnica relativamente rápida e não invasiva para avaliar o enchimento da bexiga, que será fornecido de acordo com o padrão de cuidados.
O objetivo deste estudo é avaliar o enchimento da bexiga, medindo o volume da bexiga usando um POCUS portátil com tecnologia de IA para determinar objetivamente a prontidão do paciente para o ultrassom pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do Nicklaus Children's Hospital querem determinar se a avaliação da bexiga por IA-POCUS pode reduzir o tempo até à ecografia pélvica transabdominal.
O objetivo principal é o tempo até à ecografia pélvica transabdominal (calculado desde o momento em que a ecografia foi pedida até ao momento em que a ecografia foi iniciada em Radiologia).
Esta informação será utilizada para orientar estratégias de melhoria nos cuidados aos nossos doentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre os 8 e os 21 anos que se apresentem no Serviço de Urgência com dor abdominal inferior e com pedido de ecografia pélvica transabdominal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 8 anos ou mais de 21 anos
- Homens
- Pacientes com histórico de anomalias anatómicas ou gravidez conhecida
- Pacientes em estado crítico, não verbais ou com atraso significativo no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AI Pocus
Os doentes foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para receber cuidados habituais ou o POCUS com IA experimental com medições do volume da bexiga
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Os doentes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 para receber cuidados habituais ou o AI-POCUS experimental com medições do volume da bexiga a cada 30 minutos até que a bexiga seja considerada subjetivamente cheia ou até que se atinja 350 mL (o que ocorrer primeiro).
|
|
Comparador Ativo: Ultrassonografia pélvica transabdominal padrão
Os pacientes seguirão o padrão de cuidados para o ultrassom
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o grupo de cuidados será enviado para ultrassonografia pélvica depois de terem relatado uma sensação de plenitude vesical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação AI-POCUS do volume vesical
Prazo: Desde o recrutamento até à Ecografia Pélvica
|
Este estudo visa determinar se a avaliação do volume da bexiga por IA-POCUS pode acelerar a ecografia pélvica transabdominal.
O objetivo principal é o tempo até à ecografia pélvica transabdominal (calculado desde o momento em que a ecografia foi solicitada até ao momento em que a ecografia foi iniciada em Radiologia).
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Desde o recrutamento até à Ecografia Pélvica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20242629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Relatório do Estudo Clínico
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando a 13-04-26, terminando a 13-04-28
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .