Évaluer la Préparation du Patient pour une Échographie Pelvienne avec l'Utilisation de l'Intelligence Artificielle (AI-POCUS)
21 avril 2026 mis à jour par: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Échographie de la vessie au point de service pour évaluer l'aptitude du patient à l'échographie pelvienne avec l'utilisation de l'intelligence artificielle
L'échographie au point de service (POCUS) est une technique relativement rapide et non invasive pour évaluer la plénitude vésicale qui sera fournie selon les normes de soins.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la plénitude vésicale en mesurant le volume vésical à l'aide d'un POCUS portable avec technologie d'IA pour déterminer objectivement la préparation du patient à l'échographie pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs de l'hôpital pour enfants Nicklaus veulent déterminer si l'évaluation AI-POCUS du volume vésical peut réduire le délai avant l'échographie pelvienne transabdominale.
L'objectif principal est le délai avant l'échographie pelvienne transabdominale (calculé du moment où l'échographie a été prescrite jusqu'au début de l'échographie en radiologie).
Ces informations seront utilisées pour orienter les stratégies d'amélioration de nos soins aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
520
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 8 à 21 ans se présentant au service des urgences avec des douleurs abdominales basses et avec une prescription pour une échographie pelvienne transabdominale.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 8 ans ou de plus de 21 ans
- Hommes
- Patients ayant des antécédents d'anomalies anatomiques ou une grossesse connue
- Patients gravement malades, non verbaux ou présentant un retard de développement significatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AI Pocus
Patients randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir les soins habituels ou l'échographie au point de soin avec IA avec mesures du volume vésical
|
Les patients seront répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 pour recevoir les soins habituels ou l'AI-POCUS expérimental avec des mesures du volume vésical toutes les 30 minutes jusqu'à ce que la vessie soit considérée subjectivement pleine ou jusqu'à ce que 350 mL aient été atteints (selon la première éventualité).
|
|
Comparateur actif: Échographie pelvienne transabdominale standard
Les patients suivront les normes de soins pour l'échographie
|
le groupe de soins sera envoyé pour une échographie pelvienne une fois qu'il aura fait état d'une sensation de plénitude vésicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du volume vésical par IA-POCUS
Délai: De l'inclusion à l'échographie pelvienne
|
Cette étude vise à déterminer si l'évaluation du volume vésical par AI-POCUS peut accélérer l'échographie pelvienne transabdominale.
L'objectif principal est le délai jusqu'à l'échographie pelvienne transabdominale (calculé à partir du moment où l'échographie a été prescrite jusqu'au moment où l'échographie a été débutée en Radiologie).
|
De l'inclusion à l'échographie pelvienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20242629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Rapport d'étude clinique
Délai de partage IPD
Début le 13-4-26, fin le 13-4-28
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .