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Valutare la Preparazione del Paziente per l'Ecografia Pelvica con l'Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale (AI-POCUS)

21 aprile 2026 aggiornato da: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Ecografia vescicale al punto di cura per valutare la prontezza del paziente per l'ecografia pelvica con l'uso dell'intelligenza artificiale

L'ecografia point-of-care (POCUS) è una tecnica relativamente rapida e non invasiva per valutare il riempimento vescicale, che sarà fornita secondo lo standard di cura. L'obiettivo di questo studio è valutare il riempimento vescicale misurando il volume vescicale utilizzando un dispositivo POCUS portatile con tecnologia AI per determinare oggettivamente la prontezza del paziente per l'ecografia pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori del Nicklaus Children's Hospital vogliono determinare se la valutazione AI-POCUS del volume vescicale possa ridurre i tempi per l'ecografia pelvica transaddominale. L'obiettivo primario è il tempo per l'ecografia pelvica transaddominale (calcolato dal momento in cui l'ecografia è stata prescritta a quando l'ecografia è iniziata in Radiologia). Queste informazioni saranno utilizzate per guidare le strategie di miglioramento delle nostre cure ai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 8 e 21 anni che si presentano al Dipartimento di Emergenza con dolore addominale inferiore e con prescrizione per un'ecografia pelvica transaddominale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 8 anni o superiore a 21 anni
  • Maschi
  • Pazienti con una storia di anomalie anatomiche o gravidanza nota
  • Pazienti in condizioni critiche, non verbali o con significativo ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AI Pocus
Pazienti assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere cure abituali o l'AI-POCUS sperimentale con misurazioni del volume vescicale
Altro: Studio pilota di POCUS con IA sperimentale
I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a ricevere le cure abituali o l'esperimento AI-POCUS con misurazioni del volume vescicale ogni 30 minuti fino a quando la vescica sarà considerata soggettivamente piena o fino a quando saranno stati raggiunti i 350 mL (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
Comparatore attivo: Ecografia pelvica transaddominale standard
I pazienti seguiranno lo standard di cura per l'ecografia
Test diagnostico: Ultrasuoni Standard di Cura
il gruppo di cura verrà inviato per un'ecografia pelvica dopo aver segnalato una sensazione di pienezza vescicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione AI-POCUS del volume vescicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'ecografia pelvica
Questo studio mira a determinare se la valutazione del volume vescicale tramite AI-POCUS possa accelerare l'ecografia pelvica transaddominale. L'obiettivo primario è il tempo per l'ecografia pelvica transaddominale (calcolato dal momento in cui l'ecografia è stata prescritta al momento in cui l'ecografia è iniziata in Radiologia).
Dall'arruolamento all'ecografia pelvica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20242629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Relazione sullo Studio Clinico

Periodo di condivisione IPD

A partire dal 13-04-2026, fino al 13-04-2028

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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