Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit připravenost pacienta k pánevní ultrasonografii za použití umělé inteligence (AI-POCUS)

21. dubna 2026 aktualizováno: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Močový měchýř – ultrazvuk v místě péče k posouzení připravenosti pacienta na pánevní ultrazvuk s využitím umělé inteligence

Ultrazvuk na místě péče (POCUS) je relativně rychlá a neinvazivní technika k posouzení plnosti močového měchýře, která bude poskytována v rámci standardní péče. Cílem této studie je posoudit plnost močového měchýře měřením objemu močového měchýře pomocí ručního POCUS s AI technologií, aby se objektivně určila připravenost pacienta na pánevní ultrazvuk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci z Nicklaus Children's Hospital chtějí zjistit, zda může hodnocení objemu močového měchýře pomocí AI-POCUS zkrátit dobu do transabdominálního ultrazvuku pánve. Primárním cílem je doba do transabdominálního ultrazvuku pánve (vypočítaná od okamžiku, kdy byl ultrazvuk objednán, do zahájení ultrazvuku na radiologii). Tyto informace budou použity k vedení strategií pro zlepšení péče o naše pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 8 - 21 let přicházející na pohotovost s bolestí v podbřišku a s indikací k transabdominální pánevní ultrasonografii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 8 let nebo starší 21 let
  • Muži
  • Pacienti s anamnézou anatomických anomálií nebo známým těhotenstvím
  • Pacienti v kritickém stavu, neverbální nebo s významným vývojovým zpožděním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI Pocus
Pacienti náhodně rozděleni v poměru 1:1 k přijetí obvyklé péče nebo experimentálního AI-POCUS s měřením objemu močového měchýře
Jiný: Experimentální AI POCUS
Pacienti budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 k běžné péči nebo experimentálnímu AI-POCUS s měřením objemu močového měchýře každých 30 minut, dokud není močový měchýř subjektivně považován za plný nebo dokud není dosaženo 350 ml (podle toho, co nastane dříve).
Aktivní komparátor: Standardní transabdominální pánevní ultrazvuk
Pacienti budou dodržovat standardní péči o ultrazvuk
Diagnostický test: Standardní ultrazvuková péče
skupině care bude proveden pánevní ultrazvuk poté, co potvrdí pocit plnosti močového měchýře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení objemu močového měchýře pomocí AI-POCUS
Časové okno: Od zápisu do pánevního ultrazvuku
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hodnocení objemu močového měchýře pomocí AI-POCUS může urychlit transabdominální pánevní ultrazvuk. Primárním cílem je čas do provedení transabdominálního pánevního ultrazvuku (vypočtený od okamžiku objednání ultrazvuku do zahájení ultrazvuku na radiologii).
Od zápisu do pánevního ultrazvuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20242629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zpráva z klinické studie

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 13.4.2026, konec 13.4.2028

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na Experimentální AI POCUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit