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Bewerten Sie die Patientenvorbereitung für Beckenultraschall mit künstlicher Intelligenz (AI-POCUS)

21. April 2026 aktualisiert von: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Blasen-Point-of-Care-Ultraschall zur Bewertung der Patienteneignung für Beckenultraschall unter Verwendung von Künstlicher Intelligenz

Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ist eine relativ schnelle und nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Blasenfüllung, die im Rahmen der Standardversorgung bereitgestellt wird. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Blasenfüllung durch Messung des Blasenvolumens mittels eines handgehaltenen POCUS-Geräts mit KI-Technologie, um objektiv die Bereitschaft des Patienten für einen Beckenultraschall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher des Nicklaus Children's Hospital möchten feststellen, ob die KI-POCUS-Beurteilung des Blasenvolumens die Zeit bis zum transabdominalen Beckenultraschall verkürzen kann. Das primäre Ziel ist die Zeit bis zum transabdominalen Beckenultraschall (berechnet vom Zeitpunkt der Anordnung des Ultraschalls bis zum Beginn des Ultraschalls in der Radiologie). Diese Informationen werden verwendet, um Strategien zur Verbesserung unserer Patientenversorgung zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 8 - 21 Jahren, die sich mit Unterbauchschmerzen in der Notaufnahme vorstellen und eine Anordnung für eine transabdominale Beckensonographie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 8 Jahren oder über 21 Jahren
  • Männer
  • Patienten mit einer Vorgeschichte anatomischer Anomalien oder bekannter Schwangerschaft
  • Patienten, die kritisch krank, nicht verbal oder mit signifikanter Entwicklungsverzögerung sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AI Pocus
Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder die übliche Standardversorgung oder die experimentelle KI-POCUS mit Blasenvolumenmessungen zu erhalten
Sonstiges: Experimentelle KI-basierte POCUS
Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert der üblichen Versorgung oder dem experimentellen AI-POCUS mit Blasenvolumenmessungen alle 30 Minuten zugeteilt, bis die Blase subjektiv als voll betrachtet wird oder 350 mL erreicht sind (je nachdem, was zuerst eintritt).
Aktiver Komparator: Standard transabdomineller Beckenultraschall
Patienten werden sich an die Behandlungsstandards für Ultraschall halten
Diagnosetest: Standard-Ultraschall gemäß Behandlungsstandard
Die Pflegegruppe wird zur Beckenultraschalluntersuchung geschickt, sobald sie ein Gefühl der Blasenfüllung bestätigt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AI-POCUS-Beurteilung des Blasenvolumens
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Beckenultraschall
Diese Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, ob die AI-POCUS-Bewertung des Blasenvolumens die transabdominale Beckenultraschalluntersuchung beschleunigen kann. Das primäre Ziel ist die Zeit bis zur transabdominalen Beckenultraschalluntersuchung (berechnet vom Zeitpunkt der Anordnung des Ultraschalls bis zum Beginn des Ultraschalls in der Radiologie).
Von der Aufnahme bis zum Beckenultraschall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20242629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinischer Studienbericht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 4-13-26, Ende 4-13-28

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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