Evaluar la Preparación del Paciente para la Ecografía Pélvica Mediante el Uso de Inteligencia Artificial (AI-POCUS)
21 de abril de 2026 actualizado por: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Ultrasonido Punto de Atención Vesical para Evaluar la Preparación del Paciente para Ultrasonido Pélvico con el Uso de Inteligencia Artificial
La ecografía en el punto de atención (POCUS) es una técnica relativamente rápida y no invasiva para evaluar la plenitud vesical que se proporcionará según el estándar de atención.
El objetivo de este estudio es evaluar la plenitud vesical mediante la medición del volumen vesical utilizando un dispositivo POCUS portátil con tecnología de inteligencia artificial para determinar objetivamente la preparación del paciente para la ecografía pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores del Hospital Infantil Nicklaus quieren determinar si la evaluación de volumen vesical mediante IA-POCUS puede acortar el tiempo hasta la ecografía pélvica transabdominal.
El objetivo principal es el tiempo hasta la ecografía pélvica transabdominal (calculado desde el momento en que se solicitó la ecografía hasta cuando se inició la ecografía en Radiología).
Esta información se utilizará para guiar estrategias de mejora en nuestra atención a los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
520
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 8 a 21 años que se presentan en el Servicio de Urgencias con dolor abdominal inferior y con una orden para una ecografía pélvica transabdominal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 8 años o mayores de 21 años
- Hombres
- Pacientes con antecedentes de anomalías anatómicas o embarazo conocido
- Pacientes en estado crítico, no verbales o con retraso significativo del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AI Pocus
Pacientes asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir atención habitual o la ecografía portátil con inteligencia artificial experimental con mediciones del volumen vesical
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Los pacientes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir atención habitual o el AI-POCUS experimental con mediciones del volumen vesical cada 30 minutos hasta que la vejiga se considere subjetivamente llena o hasta que se hayan alcanzado 350 mL (lo que ocurra primero).
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Comparador activo: Ecografía transabdominal pélvica estándar
Los pacientes seguirán la atención estándar para la ecografía
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el grupo de cuidado será enviado a ecografía pélvica una vez que hayan referido una sensación de plenitud vesical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de volumen vesical mediante IA-POCUS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la ecografía pélvica
|
Este estudio pretende determinar si la evaluación del volumen vesical mediante IA-POCUS puede acelerar la ecografía pélvica transabdominal.
El objetivo principal es el tiempo hasta la ecografía pélvica transabdominal (calculado desde el momento en que se solicitó la ecografía hasta cuando se inició la ecografía en Radiología).
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Desde la inscripción hasta la ecografía pélvica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20242629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Informe del Estudio Clínico
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando el 13-4-26, finalizando el 13-4-28
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .