Vurder pasientens forberedelse for bekkenultralyd med bruk av kunstig intelligens (AI-POCUS)
21. april 2026 oppdatert av: Paul Khalil, M.D., Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Blærepunktomsorgsultralyd for å vurdere pasientens beredskap for bekkenultralyd med bruk av kunstig intelligens
Point-of-Care Ultralyd (POCUS) er en relativt rask og ikke-invasiv teknikk for å vurdere blærefylde som vil bli tilbudt som en del av standardbehandlingen.
Målet med denne studien er å vurdere blærefylde ved å måle blærevolum ved hjelp av en håndholdt POCUS med AI-teknologi for å objektivt fastslå pasientens beredskap for bekkenultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nicklaus Children's Hospitals forskere ønsker å finne ut om AI-POCUS-vurdering av blærevolum kan forkorte tiden til transabdominalt bekkenultralyd.
Det primære målet er tiden til transabdominal bekkenultralyd (beregnet fra tidspunktet ultralyd ble bestilt til når ultralyden ble startet i Radiologi).
Denne informasjonen vil bli brukt til å veilede strategier for forbedringer i vår omsorg for pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
520
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 8–21 år som kommer til akuttmottaket med smerter i underlivet og som har fått henvisning til transabdominal ultralyd av bekkenet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 8 år eller over 21 år
- Menn
- Pasienter med historie om anatomiske avvik eller kjent svangerskap
- Pasienter som er kritisk syke, ikke-verbale eller med betydelig utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI Pocus
Pasienter tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold for å motta vanlig behandling eller det eksperimentelle AI-POCUS med blærevolummålinger
|
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til å få vanlig behandling eller den eksperimentelle AI-POCUS med blærevolummålinger hvert 30. minutt inntil blæren anses som subjektivt full eller inntil 350 ml er nådd (det som inntreffer først).
|
|
Aktiv komparator: Standard transabdominal bekkenultralyd
Pasientene vil følge standard behandling for ultralyd
|
omsorgsgruppe vil bli sendt for bekkenultralyd når de har opplevd en følelse av blærefylde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-POCUS vurdering av blærevolum
Tidsramme: Fra inkludering til bekkenultralyd
|
Denne studien har som mål å avgjøre om AI-POCUS-vurdering av blærevolum kan fremskynde transabdominal ultralyd av bekkenet.
Hovedmålet er tiden til transabdominal ultralyd av bekkenet (beregnet fra tidspunktet ultralyden ble bestilt til når ultralyden ble påbegynt i radiologiavdelingen).
|
Fra inkludering til bekkenultralyd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Khalil, MD, Nicklaus Children's Hospital fka Miami Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20242629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Klinisk studierapport
IPD-delingstidsramme
Starter 13.4.26, slutter 13.4.28
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .