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アプリを使用するアトランタの黒人思春期の若者向けにPrEPを促進するための支援を統合する

2026年4月10日 更新者：Samantha Hill、Emory University

アトランタの青少年向けHIV予防に関する離散選択実験 - アトランタ

本研究は、PrEPのアドヒアランスを促進する行動介入を開発するために社会的認知理論を適用します。 黒人の思春期および若年成人（AYAs）と成人サポートを対象に、強化されたHMPアプリの実現可能性と受容性を適応・試験することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV暴露前予防（PrEP）はHIV感染を予防するのに非常に効果的で、リスクを90％以上低減します。 しかし、AYA（思春期および若年成人）における服薬遵守率は依然として最適ではなく、48週間時点で遵守を維持しているのはわずか34％です。 研究によると、成人の支援は小児HIV治療における服薬遵守率を改善することが示唆されていますが、このアプローチはAYAにおけるPrEP使用に対して体系的に評価されていません。 先行研究では、黒人AYAとその家族はPrEP遵守のための成人支援の取り入れに前向きであることが示されています。 モバイルヘルス（mHealth）介入が性の健康促進において成功を収めていることを踏まえ、本研究は既存のHIV予防向けmHealthプラットフォームであるHealthMPowerment（HMP）アプリを強化し、黒人AYAと信頼できる成人支援者との二者間コミュニケーションを促進することを目的としています。

本研究は、ジョージア州アトランタ都市圏における黒人思春期および若年成人（AYA）の高いHIV感染率に対処します。同地域ではAYA（13～24歳）が新規HIV診断の21％を占めており、黒人ゲイおよびバイセクシャル男性、トランスジェンダー個人、異性愛者の若年女性が不均衡に影響を受けています。 新規感染のほぼ半数は農村地域で発生しています。 米国保健社会福祉省の「HIV流行終結イニシアチブ」は、アトランタ都市圏の4郡（コブ郡、デカーブ郡、フルトン郡、グィネット郡）を地理的ホットスポットとして優先指定し、患者中心の介入によるHIV発生率低減の必要性を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • アトランタ大都市圏の郡（コブ郡、ディカーブ郡、フルトン郡、グウィネット郡）に居住している
  • PrEPの適応があること（例：HIV陽性のパートナーとの性交、コンドーム不使用の性交、複数のパートナーとの性交、金銭的対価を伴う性交、または過去6か月以内に少なくとも1回の性感染症の既往）
  • サポートパーソン:
  • 14歳から21歳の黒人思春期若年成人に対して、道具的、情報的、または情緒的サポートを提供していると自己申告している

除外基準:

HIV陽性 同意を提供できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AYAグループ

登録されたすべての参加者（AYAとサポート者）は、アプリの全機能を含むデモンストレーションを受けます。 すべての参加者は6ヶ月間アプリを使用します。 各参加者ペアは、互いにコミュニケーションを取るためにアプリを使用するよう指示され、AYAはPrEPの記録を管理するためにアプリを使用するよう指示されます。

服薬トラッカーのデータは、1ヶ月後、

3ヶ月後、および6ヶ月後に収集されます。
行動：ヘルス・エンパワメント・アプリ
AYAの間でのPrEPの使用とアドヒアランスの向上を促進するために設計されたモバイルヘルスアプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性/使いやすさ
時間枠：1か月3か月、6か月
この調査では、介入後のインタビューを通じてアプリの影響を評価し、ユーザーエクスペリエンス、倫理的懸念、将来の使用意図に焦点を当てています。 負担、満足、態度、およびアプリがコミュニケーションとアドヒアランスにどのように影響するかを調査します。 Sekhonの受容性の理論的枠組みは、この結果を測定するために利用されます。
1か月3か月、6か月
実現可能性：コミュニケーション
時間枠：1か月3か月、6か月
青少年と若年成人（AYA）とサポート担当者の間のコミュニケーション（つまり、チャット機能の使用経験、フォーラムを使用した経験）。 実現可能性の構造化された評価（SAFE）の修正バージョンを利用して、この結果を測定します。
1か月3か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬順守トラッカー
時間枠：1か月3か月、6か月
これは、薬物トラッカーに入力されたデータを使用して日付の割合を分析し、参加者が薬を服用しなかった理由とそのデータを関連付けることによって測定されます（該当する場合）
1か月3か月、6か月
データの使用
時間枠：1か月3か月、6か月
これは、アプリの明確な機能を使用して使用する時間（分）を比較することによって測定されます（例： フォーラム、教育リソース、アバター、副作用トラッカー、チャット機能）
1か月3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Samantha Hill, MD, MPH、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025P010539

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるデータは次の通りです：インタビューと調査を通じて分析されたデータの受容性と実現可能性の測定値、およびデータアプリの使用状況

IPD 共有時間枠

2027年5月以降

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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