Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af støtte til at fremme PrEP for sorte unge med apps - Atlanta

10. april 2026 opdateret af: Samantha Hill, Emory University

Diskrete Valg Eksperimenter til HIV-forebyggelse hos unge i Atlanta - Atlanta

Denne undersøgelse anvender Social Kognitiv Teori til at udvikle adfærdsinterventioner, der fremmer PrEP-overholdelse. Den søger at tilpasse og teste den forbedrede HMP-app for gennemførlighed og acceptabilitet blandt sorte teenagere og unge voksne (AYAs) og voksenstøtte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-præekspositionsprofilakse (PrEP) er yderst effektiv til at forebygge HIV-infektioner og reducerer risikoen med over 90 %. Dog er overholdelsen blandt unge og unge voksne (AYA'er) fortsat suboptimal, hvor kun 34 % opretholder overholdelsen efter 48 uger. Studier antyder, at voksenstøtte kan forbedre overholdelsen i pædiatrisk HIV-behandling, men denne tilgang er ikke systematisk evalueret til PrEP-brug blandt AYA'er. Tidligere forskning indikerer, at sorte AYA'er og deres familier er åbne for at inkorporere voksenstøtte til PrEP-overholdelse. I betragtning af succes med mobile sundhedsinterventioner (mHealth) til at fremme seksuel sundhed, sigter denne studie mod at forbedre HealthMPowerment (HMP)-appen – en eksisterende mHealth-platform designet til HIV-forebyggelse – for at lette dyadisk kommunikation mellem sorte AYA'er og deres betroede voksenstøttepersoner.

Studiet adresserer de høje rater af HIV blandt sorte unge og unge voksne (AYA'er) i storbyområdet Atlanta, Georgia, hvor AYA'er (13-24 år) udgør 21 % af nye HIV-diagnoser, med sorte homoseksuelle og biseksuelle mænd, transkønnede individer og heteroseksuelle unge kvinder, der er uforholdsmæssigt berørte. Næsten halvdelen af nye infektioner forekommer i landområder. U.S. Department of Health and Human Services' initiativ "Ending the HIV Epidemic" prioriterer fire amter i storbyområdet Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton og Gwinnett) som geografiske hotspots og understreger behovet for patientcentrerede interventioner for at reducere HIV-incidensen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanere
  • Bor i metropolområdet Atlantas amter - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Har indikation for PrEP (f.eks. sex med en partner, der lever med hiv, sex uden kondom, sex med flere partnere, deltagelse i transaktionssex eller mindst én seksuelt overført infektion inden for de sidste 6 måneder)
  • Støtteperson:
  • selvrapporteret yde instrumentel, informativ eller følelsesmæssig støtte til en sort AYA 14-21 år gammel

Eksklusionskriterier:

HIV-positiv Uformåen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AYA-gruppe

Alle tilmeldte deltagere (AYA'er og støttepersoner) vil modtage en demonstration af appen, inklusive alle dens funktioner. Alle deltagere vil bruge appen i 6 måneder. Hvert deltagerpar vil blive instrueret i at bruge appen til at kommunikere med hinanden, og AYA'er vil blive instrueret i at bruge appen til at holde styr på deres PrEP.

Data fra medicinoversigten vil blive indsamlet efter 1,

3 og 6 måneder
Adfærdsmæssigt: Health MPowerment App
En mobil sundhedsapp designet til at lette øget PrEP-brug og overholdelse blandt AYAs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet/brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Undersøgelsen evaluerer en apps indflydelse gennem interviews efter intervention med fokus på brugeroplevelse, etiske bekymringer og fremtidige brugsintentioner. Den udforsker byrde, tilfredshed, holdninger og hvordan appen påvirker kommunikation og overholdelse. Sekhons teoretiske rammer for acceptabilitet vil blive brugt til at måle dette resultat.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Feasibility: Kommunikation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Kommunikation mellem unge og unge voksne (AYA) og supportperson (dvs. erfaring med at bruge chatfunktioner; erfaring med at bruge fora). En ændret version af struktureret vurdering af gennemførlighed (sikker) vil blive brugt til at måle dette resultat.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk adhæsion tracker
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette måles ved at analysere procentdelen af ​​datoer med data,
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dataforbrug
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette måles ved at sammenligne mængden af ​​tid (minutter) brugt ved hjælp af forskellige funktioner i appen (f.eks. Fora, uddannelsesressourcer, avatarer, bivirkningsporere, chatfunktioner)
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P010539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende data vil blive delt: Dataacceptabilitets- og gennemførbarhedsmål analyseret via interviews og undersøgelser samt dataapp-brug

IPD-delingstidsramme

Maj 2027 og fremad

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner