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Intégration des supports pour promouvoir la PrEP auprès des adolescents noirs travaillant avec des applications - Atlanta

10 avril 2026 mis à jour par: Samantha Hill, Emory University

Expériences de choix discrets pour la prévention du VIH chez les adolescents d'Atlanta - Atlanta

Cette étude applique la théorie sociale cognitive pour développer des interventions comportementales favorisant l'observance de la PrEP. Elle vise à adapter et tester l'application HMP améliorée pour sa faisabilité et son acceptabilité auprès des adolescents et jeunes adultes (AJA) noirs et de leurs soutiens adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH est très efficace pour prévenir les infections par le VIH, réduisant le risque de plus de 90 %. Cependant, l'observance chez les adolescents et jeunes adultes (AYA) reste sous-optimale, avec seulement 34 % maintenant l'observance à 48 semaines. Les études suggèrent que le soutien adulte peut améliorer l'observance dans le traitement pédiatrique du VIH, mais cette approche n'a pas été systématiquement évaluée pour l'utilisation de la PrEP chez les AYA. Les recherches antérieures indiquent que les AYA noirs et leurs familles sont ouverts à l'intégration d'un soutien adulte pour l'observance de la PrEP. Compte tenu du succès des interventions de santé mobile (mHealth) dans la promotion de la santé sexuelle, cette étude vise à améliorer l'application HealthMPowerment (HMP) - une plateforme mHealth existante conçue pour la prévention du VIH - pour faciliter la communication dyadique entre les AYA noirs et les personnes de soutien adultes de confiance.

L'étude aborde les taux élevés de VIH chez les adolescents et jeunes adultes (AYA) noirs de la métropole d'Atlanta, en Géorgie, où les AYA (âgés de 13 à 24 ans) représentent 21 % des nouveaux diagnostics de VIH, les hommes noirs gays et bisexuels, les personnes transgenres et les jeunes femmes hétérosexuelles étant affectés de manière disproportionnée. Près de la moitié des nouvelles infections surviennent dans les zones rurales. L'initiative du Département américain de la santé et des services sociaux pour mettre fin à l'épidémie de VIH priorise quatre comtés de la métropole d'Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton et Gwinnett) comme points chauds géographiques, soulignant la nécessité d'interventions centrées sur le patient pour réduire l'incidence du VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Afro-Américains
  • Résidant dans les comtés métropolitains d'Atlanta - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Avoir une indication pour la PrEP (par exemple, relations sexuelles avec un partenaire vivant avec le VIH, rapports sexuels non protégés, relations sexuelles avec plusieurs partenaires, engagement dans des relations sexuelles transactionnelles, ou au moins une infection sexuellement transmissible au cours des 6 derniers mois)
  • Personne de soutien :
  • fourniture autodéclarée de soutien instrumental, informationnel ou émotionnel pour un jeune Afro-Américain de 14 à 21 ans

Critères d'exclusion :

Séropositivité pour le VIH Incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AYA

Tous les participants inscrits (AYA et personnes de soutien) recevront une démonstration de l'application, y compris toutes ses fonctionnalités. Tous les participants utiliseront l'application pendant 6 mois. Chaque dyade de participants sera instruite d'utiliser l'application pour communiquer entre eux et les AYA seront instruits d'utiliser l'application pour suivre leur PrEP.

Les données du suivi des médicaments seront collectées à 1,

3 et 6 mois
Comportemental: Application Santé MPowerment
Une application mobile de santé conçue pour faciliter l'augmentation de l'utilisation et de l'observance de la PrEP chez les adolescents et jeunes adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité / convivialité
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
L'étude évalue l'impact d'une application grâce à des entretiens après l'intervention, en se concentrant sur l'expérience utilisateur, les préoccupations éthiques et les intentions d'utilisation future. Il explore le fardeau, la satisfaction, les attitudes et comment l'application influence la communication et l'adhésion. Le cadre théorique de l'acceptabilité de Sekhon sera utilisé pour mesurer ce résultat.
1 mois, 3 mois et 6 mois
Faisabilité: communication
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
Communication entre les adolescents et les jeunes adultes (AYA) et la personne de soutien (c'est-à-dire l'expérience de l'utilisation des fonctionnalités de chat; expérience des forums). Une version modifiée de l'évaluation structurée de la faisabilité (SAFE) sera utilisée pour mesurer ce résultat.
1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tracker d'adhésion aux médicaments
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
Ceci sera mesuré en analysant le pourcentage de dates avec des données entrées dans le tracker de médicaments et en corrélant ces données avec des raisons pour lesquelles les participants n'ont pas pris leurs médicaments (le cas échéant)
1 mois, 3 mois et 6 mois
Utilisation des données
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
Ceci sera mesuré en comparant le temps (minutes) passé à utiliser des caractéristiques distinctes de l'application (par ex. Forums, ressources éducatives, avatars, trackers à effet secondaire, fonctionnalités de chat)
1 mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P010539

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données suivantes seront partagées : Mesures d'acceptabilité et de faisabilité des données telles qu'analysées via des entretiens et des enquêtes, et utilisation de l'application de données

Délai de partage IPD

À partir de mai 2027

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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