- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07535346
Интеграция поддержки для продвижения PrEP среди чернокожих подростков с использованием приложений - Атланта
Дискретные эксперименты выбора для профилактики ВИЧ среди подростков Атланты - Атланта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доконтактная профилактика ВИЧ (ПрЭП) является высокоэффективным методом предотвращения заражения ВИЧ, снижая риск более чем на 90%. Однако приверженность лечению среди подростков и молодых взрослых (AYAs) остается недостаточной: только 34% сохраняют приверженность через 48 недель. Исследования показывают, что поддержка взрослых может улучшить приверженность лечению при педиатрической терапии ВИЧ, но этот подход не был систематически оценен для использования ПрЭП среди AYAs. Предыдущие исследования указывают, что чернокожие AYAs и их семьи открыты к привлечению взрослых для поддержки приверженности ПрЭП. Учитывая успех мобильных медицинских (mHealth) вмешательств в продвижении сексуального здоровья, данное исследование направлено на улучшение приложения HealthMPowerment (HMP) — существующей mHealth-платформы, разработанной для профилактики ВИЧ, — для облегчения диадического общения между чернокожими AYAs и доверенными взрослыми лицами поддержки.
Исследование затрагивает высокие показатели заболеваемости ВИЧ среди чернокожих подростков и молодых взрослых (AYAs) в метрополии Атланты, штат Джорджия, где AYAs (в возрасте 13-24 лет) составляют 21% новых диагнозов ВИЧ, при этом чернокожие геи и бисексуальные мужчины, трансгендерные лица и гетеросексуальные молодые женщины подвергаются непропорционально высокому воздействию. Почти половина новых случаев инфицирования происходит в сельских районах. Инициатива Министерства здравоохранения и социальных служб США «Покончить с эпидемией ВИЧ» определяет четыре округа в метрополии Атланты (Кобб, ДеКалб, Фултон и Гвиннетт) в качестве географических точек повышенного риска, подчеркивая необходимость ориентированных на пациента вмешательств для снижения заболеваемости ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samantha Hill, MD, MPH
- Номер телефона: 404-778-1537
- Электронная почта: samantha.veronica.hill@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacob Aiello, MPH
- Номер телефона: 404-712-9344
- Электронная почта: jacob.aiello@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
Контакт:
- Samantha Hill, MD, MPH
- Номер телефона: 404-778-1537
- Электронная почта: samantha.veronica.hill@emory.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканцы
- Проживающие в округах метрополии Атланты - Кобб, ДеКалб, Фултон, Гуиннетт
- Имеющие показания к ПКП (например, половые контакты с партнером, живущим с ВИЧ, незащищенный секс, секс с несколькими партнерами, участие в транзакционном сексе или хотя бы одна инфекция, передающаяся половым путем, за последние 6 месяцев)
- Поддерживающее лицо:
- самоотчет о предоставлении инструментальной, информационной или эмоциональной поддержки чернокожему подростку или молодому взрослому 14-21 года
Критерии исключения:
ВИЧ-положительный статус. Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AYA группа
Все зачисленные участники (подростки и молодые взрослые, а также поддерживающие лица) получат демонстрацию приложения, включая все его функции. Все участники будут использовать приложение в течение 6 месяцев. Каждая пара участников получит инструкцию использовать приложение для общения друг с другом, а подросткам и молодым взрослым будет рекомендовано использовать приложение для отслеживания их приёма PrEP. Данные из трекера приёма лекарств будут собираться через 1, 3 и 6 месяцев. |
Мобильное приложение для здоровья, предназначенное для облегчения увеличения использования ПрЭП и соблюдения режима приема среди подростков и молодых взрослых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость/удобство использования
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исследование оценивает влияние приложения посредством интервью после вмешательства, сосредоточив внимание на опыте пользователя, этических проблемах и намерениях использования в будущем.
Он исследует бремя, удовлетворение, отношение и то, как приложение влияет на общение и приверженность.
Теоретическая структура приемлемости Сехона будет использована для измерения этого результата.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Осуществимость: общение
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Коммуникация между подростками и молодыми людьми (AYA) и человеком -поддержкой (т. Е. Опыт использования функций чата; опыт использования форумов).
Модифицированная версия структурированной оценки осуществимости (Safe) будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трекер приверженности лекарств
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Это будет измерено путем анализа процентов дат с данными, введенными в трекер лекарств и сопоставление этих данных с причинами, по которым участники не принимали лекарства (когда это применимо)
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Использование данных
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Это будет измерено путем сравнения количества времени (минут), проведенного с использованием отдельных особенностей приложения (например,
Форумы, образовательные ресурсы, аватары, трекеры побочных эффектов, функции чата)
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- ВИЧ-инфекции
- Приверженность к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P010539
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .