Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция поддержки для продвижения PrEP среди чернокожих подростков с использованием приложений - Атланта

10 апреля 2026 г. обновлено: Samantha Hill, Emory University

Дискретные эксперименты выбора для профилактики ВИЧ среди подростков Атланты - Атланта

Это исследование применяет теорию социального познания для разработки поведенческих вмешательств, способствующих соблюдению режима приема PrEP. Оно направлено на адаптацию и тестирование улучшенного приложения HMP для оценки его осуществимости и приемлемости среди чернокожих подростков и молодых взрослых (AYAs), а также взрослых лиц поддержки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Доконтактная профилактика ВИЧ (ПрЭП) является высокоэффективным методом предотвращения заражения ВИЧ, снижая риск более чем на 90%. Однако приверженность лечению среди подростков и молодых взрослых (AYAs) остается недостаточной: только 34% сохраняют приверженность через 48 недель. Исследования показывают, что поддержка взрослых может улучшить приверженность лечению при педиатрической терапии ВИЧ, но этот подход не был систематически оценен для использования ПрЭП среди AYAs. Предыдущие исследования указывают, что чернокожие AYAs и их семьи открыты к привлечению взрослых для поддержки приверженности ПрЭП. Учитывая успех мобильных медицинских (mHealth) вмешательств в продвижении сексуального здоровья, данное исследование направлено на улучшение приложения HealthMPowerment (HMP) — существующей mHealth-платформы, разработанной для профилактики ВИЧ, — для облегчения диадического общения между чернокожими AYAs и доверенными взрослыми лицами поддержки.

Исследование затрагивает высокие показатели заболеваемости ВИЧ среди чернокожих подростков и молодых взрослых (AYAs) в метрополии Атланты, штат Джорджия, где AYAs (в возрасте 13-24 лет) составляют 21% новых диагнозов ВИЧ, при этом чернокожие геи и бисексуальные мужчины, трансгендерные лица и гетеросексуальные молодые женщины подвергаются непропорционально высокому воздействию. Почти половина новых случаев инфицирования происходит в сельских районах. Инициатива Министерства здравоохранения и социальных служб США «Покончить с эпидемией ВИЧ» определяет четыре округа в метрополии Атланты (Кобб, ДеКалб, Фултон и Гвиннетт) в качестве географических точек повышенного риска, подчеркивая необходимость ориентированных на пациента вмешательств для снижения заболеваемости ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jacob Aiello, MPH
  • Номер телефона: 404-712-9344
  • Электронная почта: jacob.aiello@emory.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканцы
  • Проживающие в округах метрополии Атланты - Кобб, ДеКалб, Фултон, Гуиннетт
  • Имеющие показания к ПКП (например, половые контакты с партнером, живущим с ВИЧ, незащищенный секс, секс с несколькими партнерами, участие в транзакционном сексе или хотя бы одна инфекция, передающаяся половым путем, за последние 6 месяцев)
  • Поддерживающее лицо:
  • самоотчет о предоставлении инструментальной, информационной или эмоциональной поддержки чернокожему подростку или молодому взрослому 14-21 года

Критерии исключения:

ВИЧ-положительный статус. Неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AYA группа

Все зачисленные участники (подростки и молодые взрослые, а также поддерживающие лица) получат демонстрацию приложения, включая все его функции. Все участники будут использовать приложение в течение 6 месяцев. Каждая пара участников получит инструкцию использовать приложение для общения друг с другом, а подросткам и молодым взрослым будет рекомендовано использовать приложение для отслеживания их приёма PrEP.

Данные из трекера приёма лекарств будут собираться через 1,

3 и 6 месяцев.

Мобильное приложение для здоровья, предназначенное для облегчения увеличения использования ПрЭП и соблюдения режима приема среди подростков и молодых взрослых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость/удобство использования
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Исследование оценивает влияние приложения посредством интервью после вмешательства, сосредоточив внимание на опыте пользователя, этических проблемах и намерениях использования в будущем. Он исследует бремя, удовлетворение, отношение и то, как приложение влияет на общение и приверженность. Теоретическая структура приемлемости Сехона будет использована для измерения этого результата.
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Осуществимость: общение
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Коммуникация между подростками и молодыми людьми (AYA) и человеком -поддержкой (т. Е. Опыт использования функций чата; опыт использования форумов). Модифицированная версия структурированной оценки осуществимости (Safe) будет использоваться для измерения этого результата.
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трекер приверженности лекарств
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Это будет измерено путем анализа процентов дат с данными, введенными в трекер лекарств и сопоставление этих данных с причинами, по которым участники не принимали лекарства (когда это применимо)
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Использование данных
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Это будет измерено путем сравнения количества времени (минут), проведенного с использованием отдельных особенностей приложения (например, Форумы, образовательные ресурсы, аватары, трекеры побочных эффектов, функции чата)
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут переданы следующие данные: Показатели приемлемости и реализуемости данных, проанализированные с помощью интервью и опросов, а также данные об использовании приложения

Сроки обмена IPD

С мая 2027 года и далее

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться