Integrar Apoios para Promover a PrEP para Adolescentes Negros Trabalhando com Aplicações - Atlanta
Experimentos de Escolha Discreta para a Prevenção do VIH em Adolescentes de Atlanta - Atlanta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) ao VIH é altamente eficaz na prevenção de infeções por VIH, reduzindo o risco em mais de 90%. No entanto, a adesão entre os JAP (Jovens Adolescentes e Adultos) permanece abaixo do ideal, com apenas 34% a manter a adesão às 48 semanas. Estudos sugerem que o apoio adulto pode melhorar a adesão no tratamento pediátrico do VIH, mas esta abordagem não foi sistematicamente avaliada para o uso da PrEP em JAP. Investigação anterior indica que os JAP negros e as suas famílias estão abertos a incorporar apoio adulto para a adesão à PrEP. Dado o sucesso das intervenções de saúde móvel (mHealth) na promoção da saúde sexual, este estudo visa melhorar a aplicação HealthMPowerment (HMP) — uma plataforma de mHealth existente concebida para a prevenção do VIH — para facilitar a comunicação diádica entre JAP negros e pessoas adultas de confiança que os apoiam.
O estudo aborda as elevadas taxas de VIH entre os adolescentes e jovens adultos (JAP) negros na área metropolitana de Atlanta, Geórgia, onde os JAP (idades 13-24) representam 21% dos novos diagnósticos de VIH, sendo os homens negros gays e bissexuais, indivíduos transgénero e jovens mulheres heterossexuais desproporcionalmente afetados. Quase metade das novas infeções ocorre em áreas rurais. A iniciativa do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para Acabar com a Epidemia do VIH prioriza quatro condados na área metropolitana de Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton e Gwinnett) como pontos quentes geográficos, enfatizando a necessidade de intervenções centradas no paciente para reduzir a incidência do VIH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samantha Hill, MD, MPH
- Número de telefone: 404-778-1537
- E-mail: samantha.veronica.hill@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacob Aiello, MPH
- Número de telefone: 404-712-9344
- E-mail: jacob.aiello@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Contato:
- Samantha Hill, MD, MPH
- Número de telefone: 404-778-1537
- E-mail: samantha.veronica.hill@emory.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Afro-americanos
- Residir nos condados metropolitanos de Atlanta - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
- Ter uma indicação para PrEP (por exemplo, relações sexuais com um parceiro que vive com VIH, relações sexuais sem preservativo, relações sexuais com múltiplos parceiros, envolvimento em sexo transaccional, ou pelo menos uma infeção sexualmente transmissível nos últimos 6 meses)
- Pessoa de Apoio:
- prestação auto-reportada de apoio instrumental, informacional ou emocional para um jovem adulto negro dos 14 aos 21 anos
Critérios de Exclusão:
Seropositivo para VIH Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AYA
Todos os participantes inscritos (jovens adultos e pessoas de apoio) receberão uma demonstração da aplicação, incluindo todas as suas funcionalidades. Todos os participantes utilizarão a aplicação durante 6 meses. Cada díade de participantes será instruída a usar a aplicação para comunicar entre si, e os jovens adultos serão instruídos a usar a aplicação para monitorizar a sua PrEP. Os dados do rastreador de medicação serão recolhidos aos 1, 3 e 6 meses. |
Uma aplicação móvel de saúde concebida para facilitar o aumento do uso e adesão à PrEP entre os AYAs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade/usabilidade
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O estudo avalia o impacto de um aplicativo por meio de entrevistas pós-intervenção, com foco na experiência do usuário, preocupações éticas e intenções de uso futuro.
Ele explora carga, satisfação, atitudes e como o aplicativo influencia a comunicação e a adesão.
A estrutura teórica de aceitabilidade de Sekhon será utilizada para medir esse resultado.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Viabilidade: comunicação
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Comunicação entre adolescentes e adultos jovens (AYA) e pessoa de apoio (ou seja, experiência usando recursos de bate -papo; experiência usando fóruns).
Uma versão modificada da avaliação estruturada da viabilidade (segura) será utilizada para medir esse resultado.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreador de adesão à medicação
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Isso será medido analisando a porcentagem de datas com dados inseridos no rastreador de medicamentos e correlacionando esses dados com razões pelas quais os participantes não tomaram seus medicamentos (quando aplicável)
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Uso de dados
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Isso será medido comparando a quantidade de tempo (minutos) gastos usando recursos distintos do aplicativo (por exemplo,
Fóruns, recursos educacionais, avatares, rastreadores de efeitos colaterais, recursos de bate -papo)
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Infecções por HIV
- Adesão à Medicação
Outros números de identificação do estudo
- 2025P010539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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