Integración de Apoyos para Promover la PrEP para Adolescentes Negros que Trabajan con Aplicaciones - Atlanta
Experimentos de Elección Discreta para la Prevención del VIH en Adolescentes de Atlanta - Atlanta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La profilaxis preexposición (PrEP) del VIH es altamente eficaz para prevenir infecciones por VIH, reduciendo el riesgo en más del 90%. Sin embargo, la adherencia entre los AYAs sigue siendo subóptima, con solo un 34% manteniendo la adherencia a las 48 semanas. Los estudios sugieren que el apoyo de adultos puede mejorar la adherencia en el tratamiento pediátrico del VIH, pero este enfoque no ha sido evaluado sistemáticamente para el uso de PrEP en AYAs. Investigaciones previas indican que los AYAs negros y sus familias están abiertos a incorporar apoyo adulto para la adherencia a la PrEP. Dado el éxito de las intervenciones de salud móvil (mHealth) en la promoción de la salud sexual, este estudio tiene como objetivo mejorar la aplicación HealthMPowerment (HMP), una plataforma mHealth existente diseñada para la prevención del VIH, para facilitar la comunicación diádica entre los AYAs negros y las personas adultas de confianza que les brindan apoyo.
El estudio aborda las altas tasas de VIH entre los adolescentes y adultos jóvenes (AYAs) negros en el área metropolitana de Atlanta, Georgia, donde los AYAs (de 13 a 24 años) representan el 21% de los nuevos diagnósticos de VIH, y los hombres negros gay y bisexuales, las personas transgénero y las mujeres jóvenes heterosexuales se ven afectadas de manera desproporcionada. Casi la mitad de las nuevas infecciones ocurren en áreas rurales. La iniciativa Ending the HIV Epidemic del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. prioriza cuatro condados del área metropolitana de Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton y Gwinnett) como puntos críticos geográficos, enfatizando la necesidad de intervenciones centradas en el paciente para reducir la incidencia del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha Hill, MD, MPH
- Número de teléfono: 404-778-1537
- Correo electrónico: samantha.veronica.hill@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Aiello, MPH
- Número de teléfono: 404-712-9344
- Correo electrónico: jacob.aiello@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Contacto:
- Samantha Hill, MD, MPH
- Número de teléfono: 404-778-1537
- Correo electrónico: samantha.veronica.hill@emory.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericanos
- Residentes en los condados metropolitanos de Atlanta: Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
- Tener una indicación de PrEP (por ejemplo, relaciones sexuales con una pareja que vive con el VIH, relaciones sexuales sin preservativo, relaciones sexuales con múltiples parejas, participación en sexo transaccional, o al menos una infección de transmisión sexual en los últimos 6 meses)
- Persona de apoyo:
- provisión autoinformada de apoyo instrumental, informativo o emocional para un joven adulto negro de 14 a 21 años
Criterios de exclusión:
VIH positivo Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo AYA
Todos los participantes inscritos (AYAs y personas de apoyo) recibirán una demostración de la aplicación, incluyendo todas sus funciones. Todos los participantes utilizarán la aplicación durante 6 meses. Se instruirá a cada díada de participantes para que utilice la aplicación para comunicarse entre sí, y se instruirá a los AYAs para que utilicen la aplicación para llevar un seguimiento de su PrEP. Se recopilarán datos del rastreador de medicación a los 1, 3 y 6 meses |
Una aplicación de salud móvil diseñada para facilitar un mayor uso y adherencia a la PrEP entre los AYAs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad/usabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El estudio evalúa el impacto de una aplicación a través de entrevistas posteriores a la intervención, centrándose en la experiencia del usuario, las preocupaciones éticas y las futuras intenciones de uso.
Explora la carga, la satisfacción, las actitudes y cómo la aplicación influye en la comunicación y la adherencia.
El marco teórico de aceptabilidad de Sekhon se utilizará para medir este resultado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Facibilidad: comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Comunicación entre adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y persona de apoyo (es decir, experiencia utilizando características de chat; experiencia usando foros).
Se utilizará una versión modificada de la evaluación estructurada de la viabilidad (SAFE) para medir este resultado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rastreador de adherencia de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esto se medirá analizando el porcentaje de fechas con datos ingresados en el rastreador de medicamentos y correlacionando esos datos con razones por las cuales los participantes no tomaron su medicamento (cuando corresponda)
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Uso de datos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esto se medirá comparando la cantidad de tiempo (minutos) dedicado utilizando características distintas de la aplicación (p.
foros, recursos educativos, avatares, rastreadores de efectos secundarios, características de chat)
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Infecciones por VIH
- Adherencia a la medicación
Otros números de identificación del estudio
- 2025P010539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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