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Integration von Unterstützungsmaßnahmen zur Förderung von PrEP für schwarze Jugendliche, die mit Apps arbeiten - Atlanta

10. April 2026 aktualisiert von: Samantha Hill, Emory University

Diskrete Wahlversuche zur HIV-Prävention bei Jugendlichen in Atlanta- Atlanta

Diese Studie wendet die soziale kognitive Theorie an, um Verhaltensinterventionen zur Förderung der PrEP-Adhärenz zu entwickeln. Sie zielt darauf ab, die erweiterte HMP-App für die Durchführbarkeit und Akzeptanz bei schwarzen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) und erwachsenen Unterstützern anzupassen und zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist hochwirksam bei der Verhinderung von HIV-Infektionen und reduziert das Risiko um über 90 %. Die Adhärenz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) bleibt jedoch suboptimal, wobei nur 34 % nach 48 Wochen die Therapietreue aufrechterhalten. Studien deuten darauf hin, dass Unterstützung durch Erwachsene die Adhärenz in der pädiatrischen HIV-Behandlung verbessern kann, doch dieser Ansatz wurde für die PrEP-Anwendung bei AYAs nicht systematisch evaluiert. Frühere Untersuchungen zeigen, dass schwarze AYAs und ihre Familien offen für die Einbeziehung erwachsener Unterstützung bei der PrEP-Adhärenz sind. Angesichts des Erfolgs mobiler Gesundheitsinterventionen (mHealth) bei der Förderung der sexuellen Gesundheit zielt diese Studie darauf ab, die HealthMPowerment (HMP)-App – eine bestehende mHealth-Plattform für die HIV-Prävention – zu erweitern, um die dyadische Kommunikation zwischen schwarzen AYAs und vertrauenswürdigen erwachsenen Unterstützungspersonen zu erleichtern.

Die Studie befasst sich mit den hohen HIV-Raten bei schwarzen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) im Großraum Atlanta, Georgia, wo AYAs (im Alter von 13-24 Jahren) 21 % der neuen HIV-Diagnosen ausmachen, wobei schwarze schwule und bisexuelle Männer, Transgender-Personen und heterosexuelle junge Frauen überproportional betroffen sind. Fast die Hälfte der Neuinfektionen tritt in ländlichen Gebieten auf. Die Initiative „Ending the HIV Epidemic“ des US-Gesundheitsministeriums priorisiert vier Landkreise im Großraum Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton und Gwinnett) als geografische Hotspots und betont die Notwendigkeit patientenzentrierter Interventionen zur Reduzierung der HIV-Inzidenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Lebend in den Metropolregionen Atlantas - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Eine PrEP-Indikation haben (z.B. Sex mit einem Partner, der mit HIV lebt, ungeschützter Sex, Sex mit mehreren Partnern, Engagement im Transaktionssex oder mindestens eine sexuell übertragbare Infektion in den letzten 6 Monaten)
  • Unterstützungsperson:
  • Selbstberichtete Bereitstellung von instrumenteller, informeller oder emotionaler Unterstützung für einen schwarzen AYA im Alter von 14-21 Jahren

Ausschlusskriterien:

HIV-positiv Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AYA-Gruppe

Alle eingeschriebenen Teilnehmer (AYAs und Unterstützungspersonen) erhalten eine Demonstration der App, einschließlich aller ihrer Funktionen. Alle Teilnehmer werden die App 6 Monate lang nutzen. Jedes Dyadenpaar der Teilnehmer wird angewiesen, die App zur Kommunikation miteinander zu nutzen, und AYAs werden angewiesen, die App zur Nachverfolgung ihrer PrEP-Einnahme zu verwenden.

Daten aus dem Medikamententracker werden nach 1 Monat,

3 Monaten und 6 Monaten erfasst
Verhalten: Health MPowerment App
Eine mobile Gesundheits-App, die entwickelt wurde, um die verstärkte Nutzung und Einhaltung von PrEP unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz/Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Studie bewertet die Auswirkungen einer App durch Interviews nach der Intervention und konzentriert sich auf Benutzererfahrung, ethische Bedenken und zukünftige Nutzungsabsichten. Es untersucht Belastung, Zufriedenheit, Einstellungen und wie die App die Kommunikation und Einhaltung beeinflusst. Sekhons theoretischer Rahmen zur Akzeptanz wird verwendet, um dieses Ergebnis zu messen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Machbarkeit: Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Kommunikation zwischen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) und Unterstützungsperson (d. H. Erfahrung mit Chat -Funktionen; Erfahrung mit Foren). Eine modifizierte Version der strukturierten Bewertung der Machbarkeit (sicher) wird verwendet, um dieses Ergebnis zu messen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente Adhärenz -Tracker
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Dies wird anhand der Analyse des Prozentsatzes der Daten mit Daten gemessen, die in den Medikamenten -Tracker eingegeben wurden und diese Daten mit Gründen korrelieren, warum die Teilnehmer ihre Medikamente nicht eingenommen haben (falls zutreffend)
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Datennutzung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Dies wird gemessen, indem die Zeit (Minuten) verglichen wird, die mit unterschiedlichen Merkmalen der App (z. Foren, Bildungsressourcen, Avatare, Nebeneffekt -Tracker, Chat -Funktionen)
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P010539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden Daten werden geteilt: Datenakzeptanz- und Machbarkeitsmaßnahmen, wie sie über Interviews und Umfragen analysiert werden, und Daten-App-Nutzung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mai 2027 und darüber hinaus

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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