Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van Ondersteuning om PrEP te Bevorderen voor Zwarte Adolescenten die Werken met Apps - Atlanta

10 april 2026 bijgewerkt door: Samantha Hill, Emory University

Discrete Choice Experiments voor HIV-preventie bij adolescenten in Atlanta - Atlanta

Deze studie past Sociale Cognitieve Theorie toe om gedragsinterventies te ontwikkelen die PrEP-naleving bevorderen. Het is gericht op het aanpassen en testen van de verbeterde HMP-app op haalbaarheid en acceptatie onder zwarte adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) en volwassen ondersteuners.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV-preventie vóór blootstelling (PrEP) is zeer effectief in het voorkomen van HIV-infecties, waardoor het risico met meer dan 90% wordt verminderd. Echter, de therapietrouw onder jongeren en jongvolwassenen (AYA's) blijft suboptimaal, waarbij slechts 34% de therapietrouw na 48 weken volhoudt. Studies suggereren dat ondersteuning door volwassenen de therapietrouw bij de behandeling van HIV bij kinderen kan verbeteren, maar deze aanpak is nog niet systematisch geëvalueerd voor het gebruik van PrEP bij AYA's. Eerder onderzoek geeft aan dat zwarte AYA's en hun families openstaan voor het integreren van ondersteuning door volwassenen voor PrEP-therapietrouw. Gezien het succes van mobiele gezondheidsinterventies (mHealth) bij het bevorderen van seksuele gezondheid, heeft deze studie tot doel de HealthMPowerment (HMP)-app - een bestaand mHealth-platform ontworpen voor HIV-preventie - te verbeteren om dyadische communicatie tussen zwarte AYA's en vertrouwde volwassen ondersteuningspersonen te vergemakkelijken.

De studie richt zich op de hoge HIV-cijfers onder zwarte adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) in de metropoolregio Atlanta, Georgia, waar AYA's (leeftijd 13-24) goed zijn voor 21% van de nieuwe HIV-diagnoses, waarbij zwarte homoseksuele en biseksuele mannen, transgender personen en heteroseksuele jonge vrouwen onevenredig zwaar worden getroffen. Bijna de helft van de nieuwe infecties vindt plaats in landelijke gebieden. Het 'Ending the HIV Epidemic'-initiatief van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services geeft prioriteit aan vier provincies in de metropoolregio Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton en Gwinnett) als geografische hotspots, wat de noodzaak benadrukt van patiëntgerichte interventies om de HIV-incidentie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikanen
  • Wonend in de grootstedelijke provincies van Atlanta - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Een PrEP-indicatie hebben (bijv. seks met een partner die hiv-positief is, onbeschermde seks, seks met meerdere partners, deelname aan transactieseks, of ten minste één seksueel overdraagbare aandoening in de afgelopen 6 maanden)
  • Ondersteuningspersoon:
  • zelfgerapporteerde verstrekking van instrumentele, informatieve of emotionele steun voor een zwarte jongvolwassene van 14-21 jaar

Uitsluitingscriteria:

Hiv-positief Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AYA-groep

Alle ingeschreven deelnemers (AYA's en ondersteuningspersonen) krijgen een demonstratie van de app, inclusief alle functies. Alle deelnemers gebruiken de app gedurende 6 maanden. Elk deelnemersduo krijgt instructies om de app te gebruiken om met elkaar te communiceren en AYA's krijgen instructies om de app te gebruiken om hun PrEP bij te houden.

Gegevens van de medicatietracker worden verzameld na 1-,

3- en 6 maanden
Gedragsmatig: Health MPowerment App
Een mobiele gezondheidsapp ontworpen om het gebruik van en de therapietrouw aan PrEP onder AYA's te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid/bruikbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De studie evalueert de impact van een app door interviews na interventie, gericht op gebruikerservaring, ethische zorgen en toekomstige gebruiksintenties. Het onderzoekt last, tevredenheid, attitudes en hoe de app de communicatie en naleving beïnvloedt. Het theoretische kader van Sekhon zal worden gebruikt om deze uitkomst te meten.
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Haalbaarheid: communicatie
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Communicatie tussen adolescenten en jonge volwassenen (AYA) en ondersteunende persoon (d.w.z. ervaring met het gebruik van chatfuncties; ervaring met het gebruik van forums). Een aangepaste versie van de gestructureerde beoordeling van haalbaarheid (veilig) zal worden gebruikt om deze uitkomst te meten.
1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie -therapietraining
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Dit zal worden gemeten door het percentage datums te analyseren met gegevens die zijn ingevoerd in de medicatietracker en die gegevens correleren met redenen waarom deelnemers hun medicatie niet hebben genomen (indien van toepassing)
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gegevensgebruik
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Dit wordt gemeten door de hoeveelheid tijd (minuten) te vergelijken met behulp van verschillende kenmerken van de app (b.v. Forums, educatieve bronnen, avatars, bijwerkingstrackers, chatfuncties)
1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P010539

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De volgende gegevens worden gedeeld: Acceptabiliteits- en uitvoerbaarheidsmetingen van gegevens zoals geanalyseerd via interviews en enquêtes, en gegevensapp-gebruik

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf mei 2027

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren