앱과 협력하는 애틀랜타의 흑인 청소년을 위한 PrEP 촉진을 위한 지원 통합
HIV 예방을 위한 이산 선택 실험 - 애틀랜타 청소년 대상, 애틀랜타
연구 개요
상세 설명
HIV 노출 전 예방요법(PrEP)은 HIV 감염을 예방하는 데 매우 효과적이며, 감염 위험을 90% 이상 감소시킵니다. 그러나 청소년 및 청년(AYAs)의 복약 순응도는 여전히 최적 수준에 미치지 못하며, 48주 시점에서 단지 34%만이 복약 순응도를 유지하고 있습니다. 연구에 따르면 성인 지원이 소아 HIV 치료에서 복약 순응도를 향상시킬 수 있지만, 이 접근법은 AYAs의 PrEP 사용에 대해 체계적으로 평가된 바 없습니다. 선행 연구는 흑인 AYAs와 그 가족들이 PrEP 복약 순응도를 위한 성인 지원을 포함하는 데 개방적임을 시사합니다. 모바일 헬스(mHealth) 중재가 성 건강 증진에 성공을 거둔 점을 감안할 때, 본 연구는 HIV 예방을 위해 설계된 기존 mHealth 플랫폼인 HealthMPowerment(HMP) 앱을 개선하여 흑인 AYAs와 신뢰할 수 있는 성인 지원자 간의 쌍방향 의사소통을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 조지아주 애틀랜타 대도시 지역에서 흑인 청소년 및 청년(AYAs) 사이에 높은 HIV 감염률을 다루고 있습니다. 이 지역에서는 AYAs(13-24세)가 신규 HIV 진단의 21%를 차지하며, 흑인 게이 및 양성애자 남성, 트랜스젠더 개인, 이성애자 젊은 여성이 불균형하게 영향을 받고 있습니다. 신규 감염의 거의 절반은 농촌 지역에서 발생합니다. 미국 보건복지부의 'HIV 유행 종식' 계획은 애틀랜타 대도시 지역의 4개 카운티(콥, 디캘브, 풀턴, 그위넷)를 지리적 핫스팟으로 우선 지정하며, HIV 발생률 감소를 위한 환자 중심 중재의 필요성을 강조하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samantha Hill, MD, MPH
- 전화번호: 404-778-1537
- 이메일: samantha.veronica.hill@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Aiello, MPH
- 전화번호: 404-712-9344
- 이메일: jacob.aiello@emory.edu
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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연락하다:
- Samantha Hill, MD, MPH
- 전화번호: 404-778-1537
- 이메일: samantha.veronica.hill@emory.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인
- 애틀랜타 대도시권 카운티(콥, 디캘브, 풀턴, 그위넷) 거주
- PrEP 적응증 보유(예: HIV 감염자와의 성관계, 콘돔 없는 성관계, 다수의 성관계 상대자, 성 거래 참여, 또는 지난 6개월 동안 최소 1회의 성병 감염 경험)
- 지원 제공자:
- 14-21세 흑인 청소년 및 청년에게 도구적, 정보적 또는 정서적 지원을 제공한다고 자가 보고한 경우
제외 기준:
HIV 양성 동의 능력 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AYA 그룹
등록된 모든 참가자(청소년 및 지원자)는 앱의 모든 기능을 포함한 데모를 받게 됩니다. 모든 참가자는 6개월 동안 앱을 사용합니다. 각 참가자 쌍은 서로 소통하기 위해 앱을 사용하도록 지시받으며, 청소년은 PrEP을 추적하기 위해 앱을 사용하도록 지시받습니다. 약물 추적기 데이터는 1개월, 3개월, 그리고 6개월에 |
AYA들을 대상으로 PrEP 사용과 순응도를 높이도록 설계된 모바일 헬스 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성/유용성
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
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이 연구는 개입 후 인터뷰를 통해 앱의 영향을 평가하여 사용자 경험, 윤리적 문제 및 향후 사용 의도에 중점을 둡니다.
그것은 부담, 만족, 태도 및 앱이 의사 소통과 준수에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
Sekhon의 이론적 수용 가능성 틀은이 결과를 측정하는 데 활용 될 것입니다.
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1 개월, 3 개월 및 6 개월
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타당성 : 의사 소통
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
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청소년과 청년 간의 의사 소통 (AYA)과 지원 담당자 (즉, 채팅 기능 사용 경험; 포럼 사용 경험).
구조화 된 타당성 평가 (안전)의 수정 된 버전 이이 결과를 측정하기 위해 사용됩니다.
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1 개월, 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수 추적기
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
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이것은 약물 추적기에 입력 된 데이터로 날짜의 백분율을 분석하고 참가자가 약물을 복용하지 않은 이유 (해당되는 경우)와 관련하여 데이터를 상관시켜 측정됩니다.
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1 개월, 3 개월 및 6 개월
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데이터 사용
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
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이는 앱의 고유 한 기능을 사용하여 소비 된 시간 (예 :
포럼, 교육 리소스, 아바타, 부작용 추적기, 채팅 기능)
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1 개월, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025P010539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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