Integracja Wsparcia w Promowaniu Profilaktyki Przedekspozycyjnej (PrEP) dla Czarnoskórych Młodzieży w Pracy z Aplikacjami - Atlanta
Eksperymenty z Wyborami Dyskretnymi w Zapobieganiu HIV wśród Młodzieży w Atlancie - Atlanta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w przypadku HIV jest wysoce skuteczna w zapobieganiu zakażeniom HIV, zmniejszając ryzyko o ponad 90%. Jednak przestrzeganie zaleceń wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA) pozostaje nieoptymalne, ponieważ tylko 34% utrzymuje przestrzeganie w 48. tygodniu. Badania sugerują, że wsparcie dorosłych może poprawić przestrzeganie zaleceń w pediatrycznym leczeniu HIV, ale to podejście nie zostało systematycznie ocenione w przypadku stosowania PrEP u młodzieży i młodych dorosłych. Wcześniejsze badania wskazują, że czarni młodzież i młodzi dorośli oraz ich rodziny są otwarci na włączenie wsparcia dorosłych w przestrzeganiu PrEP. Biorąc pod uwagę sukces interwencji mobilnego zdrowia (mHealth) w promowaniu zdrowia seksualnego, to badanie ma na celu udoskonalenie aplikacji HealthMPowerment (HMP) – istniejącej platformy mHealth zaprojektowanej do zapobiegania HIV – w celu ułatwienia komunikacji między czarnymi młodzieżą i młodymi dorosłymi a zaufanymi osobami dorosłymi zapewniającymi wsparcie.
Badanie dotyczy wysokich wskaźników HIV wśród czarnych nastolatków i młodych dorosłych (AYA) w metropolitalnym Atlancie w stanie Georgia, gdzie młodzież i młodzi dorośli (w wieku 13-24 lat) stanowią 21% nowych rozpoznań HIV, przy czym czarni geje i biseksualni mężczyźni, osoby transpłciowe oraz heteroseksualne młode kobiety są nieproporcjonalnie dotknięci. Prawie połowa nowych zakażeń występuje na obszarach wiejskich. Inicjatywa Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA „Zakończenie epidemii HIV” priorytetowo traktuje cztery hrabstwa w metropolitalnym Atlancie (Cobb, DeKalb, Fulton i Gwinnett) jako gorące punkty geograficzne, podkreślając potrzebę interwencji skoncentrowanych na pacjencie w celu zmniejszenia częstości występowania HIV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha Hill, MD, MPH
- Numer telefonu: 404-778-1537
- E-mail: samantha.veronica.hill@emory.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacob Aiello, MPH
- Numer telefonu: 404-712-9344
- E-mail: jacob.aiello@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Kontakt:
- Samantha Hill, MD, MPH
- Numer telefonu: 404-778-1537
- E-mail: samantha.veronica.hill@emory.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Afroamerykanie
- Mieszkający w metropolitalnych hrabstwach Atlanty – Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
- Posiadają wskazanie do PrEP (np. stosunki seksualne z partnerem żyjącym z HIV, seks bez prezerwatywy, seks z wieloma partnerami, angażowanie się w seks transakcyjny lub co najmniej jedna infekcja przenoszona drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Osoba wspierająca:
- samodzielnie zgłoszona osoba zapewniająca wsparcie instrumentalne, informacyjne lub emocjonalne dla czarnoskórego młodego dorosłego (AYA) w wieku 14–21 lat
Kryteria wyłączenia:
Dodatni wynik testu na HIV Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AYA
Wszyscy zapisani uczestnicy (młodzi dorośli i osoby wspierające) otrzymają demonstrację aplikacji, w tym wszystkich jej funkcji. Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez 6 miesięcy. Każda para uczestników otrzyma instrukcję, aby używać aplikacji do komunikacji między sobą, a młodzi dorośli otrzymają instrukcję, aby używać aplikacji do śledzenia swojej profilaktyki PrEP. Dane z modułu śledzenia leków będą zbierane po 1, 3 i 6 miesiącach |
Aplikacja mobilna do opieki zdrowotnej zaprojektowana w celu ułatwienia zwiększenia stosowania i przestrzegania PrEP wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność/użyteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Badanie ocenia wpływ aplikacji poprzez wywiady po interwencji, koncentrując się na doświadczeniu użytkownika, obawach etycznych i intencjach do wykorzystania w przyszłości.
Bada obciążenie, satysfakcję, postawy i sposób, w jaki aplikacja wpływa na komunikację i przestrzeganie.
Teoretyczne ramy akceptowalności Sekhona zostaną wykorzystane do pomiaru tego wyniku.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wykonalność: komunikacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Komunikacja między nastolatkami a młodymi dorosłymi (AYA) i osobą pomocniczą (tj. Doświadczenie korzystania z funkcji czatu; doświadczenie korzystania z forów).
Zmodyfikowana wersja ustrukturyzowanej oceny wykonalności (bezpieczna) zostanie wykorzystana do pomiaru tego wyniku.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie przestrzegania leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez analizę procentu dat z danymi wprowadzonymi do śledzenia leków i korelując te dane z powodów, dla których uczestnicy nie wzięli leków (w stosownych przypadkach)
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zastosowanie danych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie czasu (minut) spędzonego na użyciu odrębnych cech aplikacji (np.
Fora, zasoby edukacyjne, awatary, śledzenie efektów ubocznych, funkcje czatu)
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Zakażenia wirusem HIV
- Przestrzeganie leków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P010539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .