Tuen integrointi PrEP:n edistämiseksi mustille nuorille sovelluksia käyttäen - Atlanta
Diskreettien valintojen kokeet HIV:n ehkäisyssä Atlantan nuorille - Atlanta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:n altistumisen ennaltaehkäisy (PrEP) on erittäin tehokas HIV-tartuntojen estämisessä, mikä vähentää riskiä yli 90 %. Kuitenkin nuorten aikuisten ja nuorten (AYA) sitoutuminen hoitoon on alhainen, sillä vain 34 % pitää sitoutumisesta kiinni 48 viikon aikana. Tutkimukset osoittavat, että aikuisten tuki voi parantaa sitoutumista lasten HIV-hoidossa, mutta tätä lähestymistapaa ei ole systemaattisesti arvioitu PrEP:n käytössä nuorilla aikuisilla ja nuorilla. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että mustaihoiset nuoret aikuiset ja nuoret sekä heidän perheensä ovat avoimia aikuisten tuen sisällyttämiselle PrEP-sitoutumisen tukemiseksi. Koska mobiiliterveyden (mHealth) interventiot ovat onnistuneet edistämään seksuaaliterveyttä, tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa HealthMPowerment (HMP) -sovellusta – olemassa olevaa mHealth-alustaa, joka on suunniteltu HIV:n ehkäisemiseen – helpottamaan kahdenvälistä kommunikaatiota mustaihoisten nuorten aikuisten ja nuorten sekä heidän luotettujen aikuisten tukijoidensa välillä.
Tutkimus käsittelee korkeaa HIV-tasoa mustaihoisten nuorten aikuisten ja nuorten (AYA) keskuudessa Atlantan metropolialueella, Georgiassa, jossa nuoret aikuiset ja nuoret (13–24-vuotiaat) muodostavat 21 % uusista HIV-diagnooseista, ja mustaihoiset homoseksuaaliset ja biseksuaaliset miehet, transsukupuoliset henkilöt sekä heteroseksuaaliset nuoret naiset ovat suhteettoman suuressa määrin vaarassa. Lähes puolet uusista tartunnoista tapahtuu maaseutualueilla. Yhdysvaltain terveys- ja sosiaaliministeriön HIV-epidemian lopettamisen aloite priorisoi neljää Atlantan metropolialueen piirikuntaa (Cobb, DeKalb, Fulton ja Gwinnett) maantieteellisinä kuumina kohteina, korostaen potilaskeskeisten interventioiden tarvetta HIV-tapausten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Hill, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-778-1537
- Sähköposti: samantha.veronica.hill@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacob Aiello, MPH
- Puhelinnumero: 404-712-9344
- Sähköposti: jacob.aiello@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Hill, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-778-1537
- Sähköposti: samantha.veronica.hill@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalaiset amerikkalaiset
- Asuu metropolin Atlantan piirikunnissa - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
- PrEP-indikaatio (esim. seksi kumppanin kanssa, joka elää HIV:n kanssa, kondomiton seksi, seksi useiden kumppanien kanssa, osallistuminen kaupalliseen seksiin tai vähintään yksi sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tukihlö:
- itse ilmoitettu instrumentaalisen, informatiivisen tai emotionaalisen tuen tarjoaminen mustalle nuorelle aikuiselle 14-21-vuotiaalle
Poissulkemiskriteerit:
HIV-positiivinen Kyvyttömyys antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AYA-ryhmä
Kaikki rekisteröityneet osallistujat (nuoret aikuiset ja tukijat) saavat sovelluksen esittelyn, mukaan lukien kaikki sen ominaisuudet. Kaikki osallistujat käyttävät sovellusta 6 kuukauden ajan. Jokaisen osallistujaparin ohjeistetaan käyttämään sovellusta viestiäkseen keskenään, ja nuorille aikuisille annetaan ohjeet käyttää sovellusta PrEP-hoidon seurantaan. Lääkeseurannan tiedot kerätään 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. |
Mobiiliterveyssovellus, jonka tarkoituksena on edistää lisääntyvää PrEP:n käyttöä ja sitoutumista nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan sovelluksen vaikutusta intervention jälkeisten haastattelujen avulla keskittyen käyttökokemukseen, eettisiin huolenaiheisiin ja tulevaisuuden käyttötarkoituksiin.
Se tutkii taakkaa, tyytyväisyyttä, asenteita ja miten sovellus vaikuttaa viestintään ja tarttumiseen.
Sekhonin teoreettista hyväksyttävyyskehystä käytetään tämän lopputuloksen mittaamiseen.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: viestintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Viestintä murrosikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) ja tukihenkilön välillä (ts. Kokemus chat -ominaisuuksien käyttö; kokemus foorumien käyttö).
Tämän lopputuloksen mittaamiseen käytetään muokattua versiota rakenteellisesta arvioinnista (TAFE).
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttumisen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tätä mitataan analysoimalla päivämäärien prosenttiosuus lääkitysseurannan tietoihin ja korreloimalla kyseiset tiedot syistä, miksi osallistujat eivät ottaneet lääkitystä (tarvittaessa)
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tietojen käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tätä mitataan vertaamalla sovelluksen erillisillä ominaisuuksilla käytettyä aikaa (minuutteja) (esim.
Foorumit, koulutusresurssit, avatarit, sivuvaikutusten seurantalaitteet, chat -ominaisuudet)
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- HIV-infektiot
- Lääkkeen noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P010539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .