Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrasjon av støtte for å fremme PrEP for svarte ungdommer som arbeider med apper - Atlanta

10. april 2026 oppdatert av: Samantha Hill, Emory University

Diskrete valgeksperimenter for HIV-forebygging blant ungdom i Atlanta - Atlanta

Denne studien anvender sosial kognitiv teori for å utvikle atferdsintervensjoner som fremmer PrEP-overholdelse. Den søker å tilpasse og teste den forbedrede HMP-appen for gjennomførbarhet og aksept blant svarte ungdommer og unge voksne (AYAs) og voksne støttepersoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er svært effektiv for å forebygge HIV-infeksjoner, og reduserer risikoen med over 90 %. Imidlertid er overholdelsen blant unge voksne og ungdom (AYA) fortsatt suboptimal, med bare 34 % som opprettholder overholdelse etter 48 uker. Studier tyder på at støtte fra voksne kan forbedre overholdelsen i pediatrisk HIV-behandling, men denne tilnærmingen er ikke systematisk evaluert for PrEP-bruk blant AYA. Tidligere forskning indikerer at svarte AYA og deres familier er åpne for å innlemme støtte fra voksne for PrEP-overholdelse. Gitt suksessen til mobile helseintervensjoner (mHealth) i å fremme seksuell helse, har denne studien som mål å forbedre HealthMPowerment (HMP)-appen – en eksisterende mHealth-plattform designet for HIV-forebygging – for å legge til rette for diadisk kommunikasjon mellom svarte AYA og pålitelige voksne støttepersoner.

Studien tar for seg de høye ratene av HIV blant svarte ungdommer og unge voksne (AYA) i storbyområdet Atlanta, Georgia, hvor AYA (13–24 år) utgjør 21 % av nye HIV-diagnoser, med svarte homofile og bifile menn, transpersoner og heterofile unge kvinner som er uforholdsmessig berørt. Nesten halvparten av nye infeksjoner forekommer i landlige områder. U.S. Department of Health and Human Services' initiativ Ending the HIV Epidemic prioriterer fire fylker i storbyområdet Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton og Gwinnett) som geografiske hotspots, og understreker behovet for pasientsentrerte intervensjoner for å redusere HIV-forekomsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Afroamerikanere
  • Bor i metropolområdene i Atlanta - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Har en PrEP-indikasjon (f.eks. sex med en partner som lever med HIV, sex uten kondom, sex med flere partnere, deltakelse i transaksjonell sex, eller minst én seksuelt overførbar infeksjon de siste 6 månedene)
  • Støtteperson:
  • selvrapportert ytelse av instrumentell, informasjonsmessig eller emosjonell støtte til en svart ungdom/voksen (AYA) 14-21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

HIV-positiv, manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AYA-gruppe

Alle registrerte deltakere (ungdom og unge voksne samt støttepersoner) vil få en demonstrasjon av appen, inkludert alle funksjonene. Alle deltakere vil bruke appen i 6 måneder. Hvert deltakerpar vil bli instruert til å bruke appen til å kommunisere med hverandre, og ungdom og unge voksne vil bli instruert til å bruke appen for å holde oversikt over sin PrEP-behandling.

Data fra medikamentsporeren vil bli samlet inn etter 1,

3 og 6 måneder

En mobilhelse-app designet for å legge til rette for økt bruk av PrEP og bedre medisinholdighet blant unge voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet/brukervennlighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Studien evaluerer en apps innvirkning gjennom intervjuer etter intervensjon, med fokus på brukeropplevelse, etiske bekymringer og fremtidige bruksintensjoner. Den utforsker byrde, tilfredshet, holdninger og hvordan appen påvirker kommunikasjon og etterlevelse. Sekhons teoretiske ramme for akseptabilitet vil bli brukt til å måle dette resultatet.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Mulighet: Kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Kommunikasjon mellom ungdommer og unge voksne (AYA) og støtteperson (dvs. erfaring med å bruke chatfunksjoner; erfaring med fora). En modifisert versjon av strukturert vurdering av gjennomførbarhet (SAFE) vil bli brukt til å måle dette resultatet.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisiner adhence tracker
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette vil bli målt ved å analysere prosentandelen av datoer med data som er lagt inn i medisineringssporeren og korrelere disse dataene med grunner til at deltakerne ikke tok medisinen sin (når det var aktuelt)
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Databruk
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette vil bli målt ved å sammenligne tiden (minutter) brukt ved å bruke forskjellige funksjoner i appen (f.eks. Forum, utdanningsressurser, avatarer, bivirkningssporere, chatfunksjoner)
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende data vil bli delt: Dataakseptabilitet og gjennomførbarhetsmål analysert via intervjuer og undersøkelser, og dataappbruk

IPD-delingstidsramme

Mai 2027 og fremover

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere